二類、三類醫療器械經營許可證怎么辦理

一、企業如何辦理醫療器械許可證：

企業一類醫療器械經營許可證如何辦理?

一類醫療器械經營許可證不用辦證和備案，營業執照范圍中有一類醫療器械銷售即可。

企業二類醫療器械經營備案如何辦理?需要哪些材料?

1，經營場地和創庫地址45平米;

2、質量負責人學醫相關專業畢業且不能是在其他公司職員(學歷：專科本科都可以);

3、廠家：二類醫療器械注冊證書，營業執照復印件，授權書(均蓋廠家公章)。

企業三類醫療器械經營許可證如何辦理?需要哪些材料?

1、符合要求的場地實用場地;

2、相關的學醫人員2名(大專以上，如果經營產品超過3個成立一個質量管理部);

3、廠家提供的注冊備案，授權書，復印件+注冊證(復印件加蓋紅色公章);

4、營業執照復印件;

5、法人身份證、學歷證明復印件;

6、健康檔案(員工體驗的報告檔案);

7、經營地庫房地址位置圖、平面圖、內部平面圖;

8、計算機追溯系統。

二、醫療器械經營許可證辦理條件：

01、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有相關專業學歷或者職稱;

02、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營場所;

03、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件;

04、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;

05、具有與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的質量管理機構或者人員;

06、具有符合醫療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。

三、醫療器械經營許可證主管部門

國家藥品監督管理局主管全國醫療器械經營監督管理工作。

省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本行政區域的醫療器械經營監督管理工作。

設區的市級、縣級負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的醫療器械經營監督管理工作。

二三類醫療器械經營許可證辦理

1、”二“字組詞有：第二、封二、二話、二流、二線、二戰、二手、二乎、二毛、二審、二門、二伏、二弦、二輝、二跡、二斗、二七、二仲、二媯、二月、二教、二如、二色、二忽、二鳳、二鮑、二嫡、故二、二奶、二禮、。

2、二組詞 ：第二、二戰、二手、二毛、二審、封二、二線、二弦、二流、二門、二話、二乎、二伏、二庭、二圣、二志、二架、二月、十二、二中、二哥、二重、小二、二馬、二龍、二爺、二七、二代、二虎、二小、二張、二班、。

3、二的組詞：二話、二乎、二伏、二庭、二志 二架、二圣、二月、十二、二中 二、二的釋義：數目。一加一的和。2、序數。3、兩樣。

4、2的大寫只有一種：貳 拼音：èr； 筆畫數：9 財務方面金額的大寫以“支票金額”的書寫規范最為標準，可以適用于所有財務方面的金額書寫。比如收據、合同……人民幣大寫一到十寫法：壹、貳、叁、肆、伍、陸、柒、捌、。

5、“二”的大寫是“貳”。大寫數字是中國特有的數字書寫方式，利用與數字同音的漢字取代數字，以防止數目被涂改。大寫數字的使用始于明朝。朱元璋因為當時的一件重大貪污案“郭桓案”而發布法令，其中明確要求記賬的數字必須由“一。

6、二的拼音是：èr。組詞如下：二缶鍾惑、百二金甌、不二法門、一差二誤、口不二價、一差二錯。三占從二、五男二女、毫無二致、足尺加二、頭—無二、書通二酉。獨一無二、天無二日、曾無與二、二三其德、金釵十二。

7、二的拼音是èr。二最早見于甲骨文，其本義為由混沌分出的天、地兩極，后引申為一加一的和、排列順序中第二位的、不專不忠誠等。相關詞語：三心二意、二話不說、第合二為別無二致、獨一無二等。二、2的解釋：2。

8、2的筆順寫：橫、橫。2是一個自然數，同時也是1和3之間的正整數，也是偶數。如果一個整數能被2整除，就是偶數，反之則是奇數。2是最小的質數（也叫素數），也是唯一的偶質數，只有2兩個因數，是一個有理數。2。

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