iso9001質(zhì)量管理體系申請(qǐng)條件與流程

　　iso9001質(zhì)量管理體系申請(qǐng)條件，是本文主要內(nèi)容。介紹了很多ISO9001的相關(guān)知識(shí)，今天繼續(xù)帶來(lái)關(guān)于申請(qǐng)條件、流程的文章希望對(duì)您辦理有幫助。

　　一、iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證條件

　　ISO9001認(rèn)證企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證，主要應(yīng)作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量保證體系，二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系，仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手，編寫(xiě)質(zhì)量保證手冊(cè)和程序文件，貫徹手冊(cè)和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全。

　　與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作主要做好以下工作：

　　1.ISO9001要求全面策劃，編制體系認(rèn)證工作計(jì)劃;

　　2.ISO9001要求掌握信息，選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu);

　　3.ISO9001要求與選定認(rèn)證機(jī)構(gòu)洽談，簽訂認(rèn)證合同或協(xié)議;

　　4.ISO9001要求送審質(zhì)量保證手冊(cè);

　　5.ISO9001要求作好現(xiàn)場(chǎng)檢查迎檢的準(zhǔn)備工作;

　　6.ISO9001要求接受現(xiàn)場(chǎng)檢查，及時(shí)反饋信息;

　　7.ISO9001要求對(duì)不符合項(xiàng)組織整改;

　　8.ISO9001要求通過(guò)體系認(rèn)證取得認(rèn)證證書(shū);

　　9.ISO9001要求防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量體系;

　　10.ISO9001要求進(jìn)行整改，迎接跟蹤檢查。

　　企業(yè)取得體系認(rèn)證的三項(xiàng)關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)重視、正確的策劃以及部門(mén)和全體員工積極的參與。

　　二、iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程

　　管理體系認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督審核和復(fù)評(píng)認(rèn)證等，具體如下：

　　(一)初次認(rèn)證

　　1、企業(yè)將填寫(xiě)好的《認(rèn)證申請(qǐng)表》連同認(rèn)證要求中有關(guān)材料報(bào)給認(rèn)證中心。認(rèn)證中心收到申請(qǐng)認(rèn)證材料后，會(huì)進(jìn)行合同評(píng)審，符合要求后簽訂認(rèn)證合同。(如果組織材料提交不全，就取得不了受理的資格，更談不上簽合同繳費(fèi)了。這一點(diǎn)請(qǐng)申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)和相關(guān)輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進(jìn)度)。

　　2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)合同評(píng)審結(jié)果，按規(guī)范要求組成現(xiàn)場(chǎng)審核組;

　　3、審核組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前將審核組組成和審核計(jì)劃正式發(fā)給企業(yè)確認(rèn)。現(xiàn)場(chǎng)審核分一二階段進(jìn)行，除非非常簡(jiǎn)單的產(chǎn)品和過(guò)程，如純銷售公司等，一階段可以非現(xiàn)場(chǎng)審核，一般都要進(jìn)行兩個(gè)階段的現(xiàn)場(chǎng)審核。

　　按照現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，審核計(jì)劃需提前報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。

　　4、現(xiàn)場(chǎng)審核組依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、組織適用的法律法規(guī)和其它要求、組織的手冊(cè)、程序等體系文件，對(duì)受審核組織貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的情況的情況審核取證。

　　其中第一階段審核的目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運(yùn)行情況，初步確定審核范圍，評(píng)價(jià)是否具備實(shí)施二階段審核的條件;驗(yàn)證管理體系是否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并有效運(yùn)行,以決定推薦認(rèn)證注冊(cè)等。

　　一二階段具體的審核具體工作安排，即審核計(jì)劃，是依據(jù)上述的審核目的確定。

　　審核人日數(shù)是根據(jù)的規(guī)模的確定，ISO及國(guó)家認(rèn)監(jiān)委均有相應(yīng)的人日數(shù)規(guī)定，現(xiàn)場(chǎng)審核的人日數(shù)必須符合要求，審核方為有效。

　　5、審核組根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)審核所收集到的審核證據(jù)，對(duì)照審核依據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，并對(duì)所有審核發(fā)現(xiàn)對(duì)照分析得出審核結(jié)論，撰寫(xiě)審核報(bào)告

　　6、對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行原因分析，并采取糾正措施。對(duì)于糾正措施經(jīng)審核組驗(yàn)證合格后，連同現(xiàn)場(chǎng)審核記錄，審核報(bào)告等資料一并提交提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)審查。

　　7、認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到技術(shù)委員會(huì)審查意見(jiàn)后，匯總審查意見(jiàn)，報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)證。

　　8、認(rèn)證組織按合同規(guī)定交納認(rèn)證費(fèi)用。

　　9、認(rèn)證機(jī)構(gòu)向認(rèn)證合格企業(yè)頒體系認(rèn)證書(shū)，在相關(guān)網(wǎng)站進(jìn)行公告，并同時(shí)上報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站。

　　10、獲證企業(yè)如有特殊印制要求，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)并備案。

　　11、現(xiàn)場(chǎng)審核嚴(yán)重不滿足要求，審核組可以得出不予推薦認(rèn)證注冊(cè)、暫緩?fù)扑]認(rèn)證注冊(cè)等結(jié)論。也可以中途停止審核，作撤場(chǎng)處理。

　　(二)年度監(jiān)督審核

　　年度監(jiān)督審核每年一次，兩次監(jiān)督審核時(shí)間之間最多不得超過(guò)12個(gè)月。

　　1、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)認(rèn)證證書(shū)發(fā)放時(shí)間，制訂年檢計(jì)劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。

　　2、企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費(fèi);

　　3、認(rèn)證機(jī)構(gòu)組成審核組;

　　4、審核組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前將審核組組成和審核計(jì)劃正式發(fā)給企業(yè)確認(rèn);

　　5、審核組按計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核工作。

　　6、審核組根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核所收集到的審核證據(jù)，對(duì)照審核依據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，并對(duì)所有審核發(fā)現(xiàn)對(duì)照分析得出審核結(jié)論，撰寫(xiě)審核報(bào)告

　　7、對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行原因分析，并采取糾正措施。對(duì)于糾正措施經(jīng)審核組驗(yàn)證合格后，連同現(xiàn)場(chǎng)審核記錄，審核報(bào)告等資料一并提交提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)審查。

　　8、審核合格，認(rèn)證機(jī)構(gòu)，繼續(xù)保持認(rèn)證注冊(cè)資格，發(fā)給監(jiān)督審核結(jié)果通知書(shū)等

　　9、現(xiàn)場(chǎng)審核嚴(yán)重不滿足要求時(shí)，可以撤消、暫停認(rèn)證組織的認(rèn)證注冊(cè)資格。

　　(三)再認(rèn)證

　　證書(shū)3年到期的企業(yè)，應(yīng)重新填寫(xiě)《認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)》簽訂再認(rèn)證合同，進(jìn)行再認(rèn)證審核。除審核不分一二階段外，其它認(rèn)證程序同初次認(rèn)證。

　　三、iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證材料

　　ISO9001體系認(rèn)證咨詢所需的材料：

　　公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;

　　ISO9001體系審核所需的材料:

　　管理手冊(cè)、程序文件、內(nèi)審資料、管理評(píng)審資料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單。第三層次的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，以及操作過(guò)程的記錄。

　　四、iso9001質(zhì)量管理體系申請(qǐng)必備條件

　　1.中國(guó)企業(yè)持有"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照";外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。

　　2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。

　　3.產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合國(guó)家相關(guān)部門(mén)確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

　　4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定ISO9001來(lái)建立質(zhì)量體系)，并使其有效運(yùn)行。

　　五、證書(shū)有效期

　　一般，ISO9001證書(shū)有效期為3年;

　　但是前提是企業(yè)必須接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核，即年審;

　　監(jiān)督審核頻率一般為每12個(gè)月一次，即一年一次，所以叫年審;

　　有些企業(yè)可能比較特殊，認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求6個(gè)月或者10個(gè)月要求年審一次。

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