醫療器械經營許可證法人變更流程操作方法

　　醫療器械經營許可證法人變更流程，是本文主要內容。是近期百度熱門關注問題。小編也匯總了相關知識與您分享，希望對您在持證過程中維護資質有幫助。如果遇到任何問題可以點擊文章尾部或右側“在線客服”與我們聯系。企銘星為您辦理資質保駕護航。

　　一、醫療器械經營許可證依據行政許可內容:

　　審查核準《醫療器械經營許可證》(第二、三類醫療器械)變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量管理人、注冊地址、倉庫地址、經營范圍。設定許可的法律依據:

　　1、《醫療器械監督管理條例》;

　　2、《醫療器械經營許可證管理辦法》

　　二、醫療器械經營許可證依據行政許可條件:

　　1、《醫療器械經營許可證變更申請表》，《醫療器械經營許可證》;

　　2、《醫療器械經營許可證》正本、副本的原件;

　　3、營業執照副本復印件;

　　4、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。在職在崗證明材料。

　　5、企業擬變更內容的情況說明：

　　(1)如變更法定代表人的，應提交:法定代表人的身份證明，學歷證明或職稱證明，工作簡歷1份，已變更的《營業執照》副本原件;

　　(2)如變更負責人的，應提交:企業負責人的身份證明，學歷證明或職稱證明，任命文件的復印件和工作簡歷;

　　(3)如變更名稱的，應提交:工商行政管理部門出具的《企業名稱變更核準通知書》和已變更的《工商營業執照》副本原件;

　　(4)如變更注冊(經營)地址的，需提供經營場所平面布置圖、房屋產權或使用證明;

　　(5)如變更倉庫地址的，需提供倉庫平面布置圖、房屋產權或使用證明、倉庫設施設備目錄;

　　(6)如變更經營范圍的，需提供倉庫平面布置圖、房屋產權或使用證明、倉庫設施設備、質量管理人的學歷或職稱證書、專業技術人員一覽表及人員的學歷、職稱證書、身份證復印件;

　　(7)如變更質量管理人的，需提供擬任質量管理人學歷、職稱證書、身份證復印件及《質量管理人員簡歷表》;如經營體外診斷試劑的,需提供相關冷鏈設施證明材料。如備用發電機組或備用制冷機組、自動溫控儀、自動報警設備、冷藏車等。

　　6、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。7、變更《醫療器械經營許可證》確認書。

　　三、醫療器械經營許可證對申請材料的要求:

　　1、經營企業提交的《醫療器械經營許可證變更申請表》應有法定代表人簽字并加蓋公章;

　　2、《醫療器械經營許可證變更申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求:

　　(1)"企業名稱"、"注冊地址"與《工商營業執照》或《企業名稱變更預先核準通知書》相同 ;

　　(2)"注冊地址"、"倉庫地址"的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。

　　3、法定代表人的身份證明、學歷證明或職稱證明、任命文件應有效;

　　4、《企業名稱變更預先核準通知書》或《工商營業執照》的復印件應與原件相同。復印件確認留存，原件退回;

　　5、申請材料真實性有法定代表人簽字并加蓋企業公章;

　　6、凡申請材料需提交復印件的，申請人(單位)須在復印件上注明"此復印件與原件相符"字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章;

　　7、申請材料應完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章。

　　本文介紹了第三類醫療器械備案的相關知識，全面了解醫療器械經營許可證法人變更流程操作方法的文章，如果您需要辦理該資質可以通過企銘星在線客服與我們聯系，也可以撥打我們的電話18519382458。

醫療器械經營許可證法人變更流程

1、《醫療器械經營企業許可證變更申請表》一式2份，《醫療器械經營企業許可證》電子申報文件一份(同一企業在許可證核發或其他事項中曾經提交過電子申報文件的不用再次提交電子申報文件);2、《醫療器械經營企業許可證》正本、副本的原件及1份副本復印件;3、營業執照副本復印件;4、質量管理人的身份證、學歷。

2、監事會成員 、經理情況》表格 法律、行政法規、國務院決定規定變更 公司法定代表人 必須報經批準的，提交有關的批準文件或者許可證書復印件 公司《企業法人營業執照》副本 公司變更法定代表人姓名涉及公司董事、經理變動的，應按《公司董事、監事、經理備案提交材料規范》同時提交相關備案材料，相同。

3、一般涉及許可事項變更的，醫療器械經營企業應當向原發證部門提出醫療器械經營許可證變更申請，并提交醫療器械經營許可證變更申請；營業執照復印件；法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；組織機構與部門設置說明。

4、登記事項的變更需要先到工商局變更，然后按以下程序進行： 變更企業名稱需要提供的材料：（1）《醫療器械經營企業許可證變更申請表》一式兩份A4紙；（2）變更前、后的《營業執照》復印件一式倆份，變更后的《營業執照》原件；（3）《醫療器械經營企業許可證》副本原件；（4）變更后的電子信息。

5、法律主觀：根據《醫療機構管理條例》及其實施細則，醫療機構變更法人需要向衛生行政部門申請，同意方可變更。一般程序是寫出書面申請并填寫醫療機構變更申請表，申請表上由原來的法人簽字蓋章，若是股份制還需要所有股東同意書，《醫療機構執業許可證》、新法人的 身份證 、簡歷、簽名，如果是診所還要新法人的。

6、在長春市辦理“第三類醫療器械經營許可（變更企業法定代表人）”需攜帶如下材料進行申請：一般情況需提供：變更后營業執照(紙質：原件1 份；復印件1 份；以下材料統一用A4紙打印一份 核發（延續）《醫療器械經營許可證》請登錄國家食品藥品監督管理局—醫療器械生產經營許可（備案）信息系統，按相。

7、您好，需要以下材料：1)《醫療器械經營企業許可證⟩項目變更申請表》;2)《醫療器械經營企業許可證》正本、副本的原件及復印件;3)原《營業執照》副本復印件;(2)變更法定代表人、企業負責人還應提交：變更后的工商《營業執照》原件及復印件;法定代表人和企業負責人的身份證明;經營體外診斷試劑的還。

8、法律分析：申請人提交材料目錄：資料編號《醫療器械經營企業許可證變更申請表》，《醫療器械經營企業許可證》；資料編號2、《醫療器械經營企業許可證》正本、副本的原件；資料編號3、營業執照副本復印件；資料編號4、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。在職在崗證明材料。資料編號。

企銘星企服整理與本文相關的熱門搜索詞

1、醫療器械經營許可證法人變更流程操作方法有哪些

2、醫療器械經營許可證變更法人需要什么手續

3、醫療器械許可證法人變更法人需要到嗎?

4、醫療器械變更法人在哪里辦理

5、醫療器械經營企業許可證變更去哪個網站

6、醫療器械生產許可證變更法人流程

7、醫療器械經營許可證變更資料

8、醫療器械經營許可證登記事項變更

9、醫療器械經營許可證變更事項包含

10、醫療器械經營企業許可證登記事項變更包括