藥品生產(chǎn)許可證辦理流程及費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)

由于涉及到安全的問題，如果你想要生產(chǎn)藥品的話，首先需要辦理藥品生產(chǎn)許可證，它是必須要申請的資質(zhì)。不過，相信大部分對它的辦理并不清楚，為了幫助大家更好的了解這方面的內(nèi)容，下面小編就為大家具體介紹一下藥品生產(chǎn)許可證辦理流程及費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)?一起來了解一下吧!

藥品生產(chǎn)許可證辦理流程及費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)

辦理流程

第一步：受理：申請材料齊全、符合形式審查要求，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，予以受理。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦申請的，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本部門受理專用印章并注明日期的《受理通知書》或者《不予受理通知書》。

第二步：審查：受理中心受理的材料，將按照規(guī)定的程序送交進(jìn)行資料實(shí)質(zhì)性審查和現(xiàn)場檢查驗收，審查應(yīng)在30日內(nèi)完成。但經(jīng)資料實(shí)質(zhì)性審查和現(xiàn)場檢查對申請人提出整改意見的，其整改時間不計入許可時限。

第三步：決定：現(xiàn)場檢查驗收合格的，經(jīng)公示無異議后，在5日內(nèi)做出是否許可的決定。

第四步：頒證：自行政許可決定做出之日起10日內(nèi)，受理中心將行政許可決定送達(dá)申請人。

費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)

1、去政府部門辦安全生產(chǎn)許可證是不收費(fèi)的，但是自己辦理的話非常困難，沒有經(jīng)驗的話耗時耗力，還有可能辦不下來。

2、找第三方服務(wù)公司代辦，需要花一定的費(fèi)用，具體的費(fèi)用則需要根據(jù)你的項目內(nèi)容決定的，好處就是可以幫你快速拿證，省時省力，現(xiàn)在很多藥企都會找第三方協(xié)助辦理。

藥品生產(chǎn)許可證辦理必須具備以下條件

1、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;

2、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;

3、具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;

4、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

綜上，關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證辦理流程及費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)內(nèi)容小編就為大家介紹到這里，對此還有不了解的朋友不妨認(rèn)真看看上述的內(nèi)容介紹，如果有這方面的辦理需求也可以咨詢企銘星在線客服。

藥品生產(chǎn)許可證申請條件

1、藥品生產(chǎn)許可證的辦理條件主要包括企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理和安全環(huán)保等方面的要求。企業(yè)資質(zhì)要求 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須為依法設(shè)立的法人單位，具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。此外，企業(yè)還需具備從事藥品生產(chǎn)所需的注冊資金、經(jīng)營場所和設(shè)施等。二、生產(chǎn)條件要求 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)。

2、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；2、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；3、具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；4、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。更多關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證的申辦條件，進(jìn)入：https://m.abcgonglue.com。

3、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；2、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；3、具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；4、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。更多關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證的申辦條件，進(jìn)入：https://m.abcgonglue.com。

4、與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通后，按照清單準(zhǔn)備并提交完備的申請報告，同時注冊并登錄山東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)進(jìn)行后續(xù)操作。在線申請步驟詳解注冊法人賬號，登錄后在許可申報欄選擇藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)，填寫詳細(xì)申請資料，確保所有必填項無遺漏。省局審查后，可能需要企業(yè)補(bǔ)充或修正資料，通過行政許可服務(wù)平臺提交。現(xiàn)場檢查后。

5、藥品生產(chǎn)許可證辦理如下：藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)申請表；2、基本情況，包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力（含儲備產(chǎn)能）；3、企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明；4、營業(yè)執(zhí)照；5、組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）；6、。

6、原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開辦條件組織驗收；驗收合格的，發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。申辦人憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。第四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證。

7、簡述藥品生產(chǎn)許可證的申報程序：申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請；2、食品藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請做出決定；3、食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，對申報材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的。

8、個人可以申請辦理藥品生產(chǎn)許可證。個人可以申請辦理藥品生產(chǎn)許可證，但需滿足一系列條件和要求，并通過相關(guān)部門的審批和評估。包括專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗、法律法規(guī)要求等 個人可以申請辦理藥品生產(chǎn)許可證具體流程如下：首先，個人申請辦理藥品生產(chǎn)許可證需要具備相關(guān)的專業(yè)知識和技能，例如藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等方面的。

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