藥品生產許可證辦理流程及費用標準

由于涉及到安全的問題，如果你想要生產藥品的話，首先需要辦理藥品生產許可證，它是必須要申請的資質。不過，相信大部分對它的辦理并不清楚，為了幫助大家更好的了解這方面的內容，下面小編就為大家具體介紹一下藥品生產許可證辦理流程及費用標準?一起來了解一下吧!

藥品生產許可證辦理流程及費用標準

辦理流程

第一步：受理：申請材料齊全、符合形式審查要求，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，予以受理。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門受理或者不予受理藥品生產企業開辦申請的，應當出具加蓋本部門受理專用印章并注明日期的《受理通知書》或者《不予受理通知書》。

第二步：審查：受理中心受理的材料，將按照規定的程序送交進行資料實質性審查和現場檢查驗收，審查應在30日內完成。但經資料實質性審查和現場檢查對申請人提出整改意見的，其整改時間不計入許可時限。

第三步：決定：現場檢查驗收合格的，經公示無異議后，在5日內做出是否許可的決定。

第四步：頒證：自行政許可決定做出之日起10日內，受理中心將行政許可決定送達申請人。

費用標準

1、去政府部門辦安全生產許可證是不收費的，但是自己辦理的話非常困難，沒有經驗的話耗時耗力，還有可能辦不下來。

2、找第三方服務公司代辦，需要花一定的費用，具體的費用則需要根據你的項目內容決定的，好處就是可以幫你快速拿證，省時省力，現在很多藥企都會找第三方協助辦理。

藥品生產許可證辦理必須具備以下條件

1、具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;

2、具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;

3、具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;

4、具有保證藥品質量的規章制度。

綜上，關于藥品生產許可證辦理流程及費用標準的相關內容小編就為大家介紹到這里，對此還有不了解的朋友不妨認真看看上述的內容介紹，如果有這方面的辦理需求也可以咨詢企銘星在線客服。

藥品生產許可證申請條件

1、藥品生產許可證的辦理條件主要包括企業資質、生產條件、質量管理和安全環保等方面的要求。企業資質要求 藥品生產企業必須為依法設立的法人單位，具備獨立承擔民事責任的能力。此外，企業還需具備從事藥品生產所需的注冊資金、經營場所和設施等。二、生產條件要求 藥品生產企業應具備與所生產藥品相適應的生產。

2、具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；2、具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；3、具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；4、具有保證藥品質量的規章制度。更多關于藥品生產許可證的申辦條件，進入：https://m.abcgonglue.com。

3、具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；2、具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；3、具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；4、具有保證藥品質量的規章制度。更多關于藥品生產許可證的申辦條件，進入：https://m.abcgonglue.com。

4、與監管機構溝通后，按照清單準備并提交完備的申請報告，同時注冊并登錄山東省藥品監督管理局官網進行后續操作。在線申請步驟詳解注冊法人賬號，登錄后在許可申報欄選擇藥品生產許可證核發，填寫詳細申請資料，確保所有必填項無遺漏。省局審查后，可能需要企業補充或修正資料，通過行政許可服務平臺提交。現場檢查后。

5、藥品生產許可證辦理如下：藥品生產許可證核發申請表；2、基本情況，包括企業名稱、生產線、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力（含儲備產能）；3、企業的場地、周邊環境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規模等情況說明；4、營業執照；5、組織機構圖（注明各部門的職責及相互關系、部門負責人）；6、。

6、原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據《藥品管理法》第八條規定的開辦條件組織驗收；驗收合格的，發給《藥品生產許可證》。申辦人憑《藥品生產許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。第四條 藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項的，應當在許可事項發生變更30日前，向原發證。

7、簡述藥品生產許可證的申報程序：申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出籌建申請；2、食品藥品監督管理部門對申辦人提出的申請做出決定；3、食品藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內，對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的。

8、個人可以申請辦理藥品生產許可證。個人可以申請辦理藥品生產許可證，但需滿足一系列條件和要求，并通過相關部門的審批和評估。包括專業知識、生產經驗、法律法規要求等 個人可以申請辦理藥品生產許可證具體流程如下：首先，個人申請辦理藥品生產許可證需要具備相關的專業知識和技能，例如藥學、化學、生物學等方面的。

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