什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書,《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》
編輯:魏莉 | 發(fā)布時(shí)間:2024-05-16 00:01:17| 瀏覽:7392
什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書
什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書?是本文介紹的知識(shí)點(diǎn)。通過本文您將了解資質(zhì)的申請(qǐng)條件、申請(qǐng)材料等內(nèi)容。希望對(duì)您申請(qǐng)這個(gè)資質(zhì)有幫助。
一、關(guān)于《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》
資質(zhì)全名:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證
審批機(jī)構(gòu):藥品監(jiān)督管理局
審批時(shí)間:20-40個(gè)工作日
年檢要求:無需年檢
有效期限:五年(有效期之前,提前60天申請(qǐng)續(xù)期)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書,也稱為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng),保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實(shí)、準(zhǔn)確,國家制定了《藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī),要求:通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng),該企業(yè)需辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。該證書分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類,辦理企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照一般需要有“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)”等經(jīng)營范圍。
經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
1.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類;
2.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng);
3.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
注意:一般醫(yī)藥、診所、醫(yī)院類的公司一般只能申請(qǐng)非經(jīng)營性;其他科技類、貿(mào)易類公司可以申請(qǐng)經(jīng)營性。
二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請(qǐng)條件
1. 具有與開展互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
2. 有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員;
3. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元;
4. 網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”“藥品招商”“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容;
三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請(qǐng)材料
1.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》;
2. 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
3. 網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件;
4. 網(wǎng)站欄目設(shè)置說明;
5. 網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;
6. (食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;
7. 藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷;
8. 健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
9. 保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明;
10. 申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;
11. 凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。
四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理流程
第一步:域名備案
備案要求:
(1)網(wǎng)站名稱應(yīng)與備案名稱一致;
(2)網(wǎng)站不能放置處方藥信息;
(3)經(jīng)營性網(wǎng)站要有收費(fèi)欄目。
第二步:準(zhǔn)備電子版材料(所有證件有效期不低于6個(gè)月)
第三步:提交國家局視頻藥品監(jiān)督管理局系統(tǒng)(五個(gè)工作日審核)
第四步:部分省會(huì)核查辦公場(chǎng)地,例如河北、河南、江蘇、陜西等
第五步:30個(gè)工作日左右一般可以領(lǐng)證
本文介紹了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的相關(guān)知識(shí),全面了解什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的文章,如果您需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證資質(zhì)可以通過企銘星在線客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話18519382458。
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》
1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件 4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明 5、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明 6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明 7、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明。
2、申請(qǐng)人打印填寫與在線申請(qǐng)內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表》一式三份;2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;3、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施;5、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;6、保障網(wǎng)絡(luò)安全和交易安全的管理制。
3、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的核發(fā)部門是國家藥品監(jiān)督管理局。國家藥品監(jiān)督管理局是負(fù)責(zé)監(jiān)管和管理藥品的機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)制定和實(shí)施藥品監(jiān)管政策、規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品進(jìn)行注冊(cè)、審批、監(jiān)督和檢查等工作。在互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)方面,各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)審核申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)。
4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的有效期是五年的.企業(yè)辦理流程:上省政務(wù)網(wǎng)站或省藥監(jiān)局網(wǎng)站了解所需材料;2、熟悉辦理包括企業(yè)基礎(chǔ)材料和專業(yè)報(bào)告材料;3、整理填報(bào)許可資質(zhì)所需材料;4、提交許可申請(qǐng)材料;5、等待審批;6、不予批準(zhǔn)或退回修改(注:重新提交材料);7、予以批準(zhǔn);8、預(yù)約并領(lǐng)取許可證書。
5、醫(yī)藥行業(yè)的資質(zhì)證書現(xiàn)在改為《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》。分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。申請(qǐng)條件有哪些 互聯(lián)網(wǎng)藥品。
6、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的有效期為5年。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行審核,符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在其。
7、5年。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書有效期為5年,5年內(nèi)可以繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),并在有效期內(nèi)接受相關(guān)部門的監(jiān)督和檢查。
8、申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書需要準(zhǔn)備以下資料:詳情咨詢企業(yè)營業(yè)執(zhí)照正、副本彩色掃描件。2.公司固話、法人股東手機(jī)號(hào)、郵箱。3.法人、股東身份證彩色掃描件。4.2名藥品相關(guān)專業(yè)人員畢業(yè)證書及身份證。5.1名計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)人員畢業(yè)證書及身份證。6.域名證書彩色掃描件。請(qǐng)注意,除了準(zhǔn)備上述材料,申請(qǐng)。
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