什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務經(jīng)營許可證辦理
編輯:鳳靈雪 | 發(fā)布時間:2024-05-16 03:50:39| 瀏覽:7997
什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證
什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證?
什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證?是本文主要內容。最近經(jīng)常看到客戶的詢問,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證怎么辦理?申請的流程是什么?需要企業(yè)具備哪些條件?這個資質有效期多久?借此機會,小編匯總了相關內容,供您參考。希望對您申請資質有幫助。一起看看下文的內容。
一、關于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書
為加強藥品監(jiān)督管理,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動,保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實、準確,國家制定了《藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》等法律法規(guī),要求:通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動,該企業(yè)需辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。
該證書分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類,辦理企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照一般需要有“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務”等經(jīng)營范圍。
二、需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書的企業(yè):
從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上銷售藥品或醫(yī)療器械、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等服務業(yè)務的企業(yè),均需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書。
如:從事醫(yī)藥經(jīng)營的XX制藥廠、醫(yī)藥公司、藥店等企業(yè),如果需要在官網(wǎng)上展示藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品信息,或者在微信公眾號、小程序發(fā)布藥品或醫(yī)療器械相關內容,以及入駐第三方平臺進行醫(yī)藥銷售等活動,就得辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書。
三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書辦理條件:
1、有業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案;
2、有健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施;
3、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;
4、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度;
5、有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。
四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書辦理材料:
1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表;
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;
3、網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件;
4、網(wǎng)站欄目設置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明);
5、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明;
6、省藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
7、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;
8、健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
9、藥品及醫(yī)療器械類專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件(須2名以上專業(yè)技術人員;人員含正式勞動合同)、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷(含正式勞動合同)。
五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書辦理流程:
01、申請:申請人需備齊資料后,向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局提交申請;
02、受理:主管部門對提交的材料進行核對、登記,作出受理或不予受理決定;
03、審查:受理后,主管部門對申報單位和材料進行審查,作出通過或不予通過決定;
04、頒證:審查通過后,主管部門對符合規(guī)定的單位準予許可并頒發(fā)證件;
六、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書有效期:
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書有效期一般為5年,到期前6個月內辦理續(xù)期。
本文介紹了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證的相關知識,全面了解什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證?的文章,如果您需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證資質可以通過企銘星在線客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話18519382458。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務經(jīng)營許可證辦理
1、那么,如何辦理“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證”呢?申請條件? 依法設立的企事業(yè)單位或者其他組織;2、 有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施;3、 有健全的網(wǎng)站與信息安全保障措施;4、 有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技。
2、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可證辦理流程:申請人向省級衛(wèi)生政務受理部門提交申請材料。政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人渣肢所要補正的全部材料;2、藥品化妝品流通監(jiān)管處收到申。
3、申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的,是需要具備一定條件的:依法設立的企業(yè)事單位或其它組織;2、具備開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度;3、2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。4、具備。
4、另外,網(wǎng)上藥店必須具備互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證,辦理需要提供網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件、網(wǎng)站欄目設置說明等資料。下面來看詳細知識介紹。開辦網(wǎng)上藥店需要哪些手續(xù)申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),應當填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申請表》,向所在地省、自治區(qū)、。
5、在14個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,移交省級政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省級政務受理部門;3、省級政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。
6、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可證申請流程:申請企業(yè),須先登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務頁,“新建申請”進行網(wǎng)上填報公司基本信息。2.完成第一步之后,按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)上公布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請服務指南或者直接咨詢各省市食品藥品監(jiān)督管理部門相關要求,準備申請材料。3.申請材料。
7、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證辦理流程如下:申請:進入政務服務窗口,并且填寫相關信息和材料;2、提交材料:申請人政務服務窗口提交申請材料;3、受理和審查:當天對申請人提交的材料進行審查,符合要求的予以受理。不符合要求的不予受理;4、發(fā)放備案憑證:申請材料符合要求的,申請人當天在政務服務窗口領取。
8、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證材料:企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料)。2、網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理。
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