互聯網藥品信息服務資格證書辦理指南

　　互聯網藥品信息服務資格證書辦理指南

　　什么是互聯網藥品信息服務資格證書

　　資質全名：互聯網藥品信息服務許可證

　　審批機構：藥品監督管理局

　　審批時間：20-40個工作日

　　年檢要求：無需年檢

　　有效期限：五年(有效期之前，提前60天申請續期)

　　互聯網藥品信息服務資格證書，也稱為互聯網藥品信息服務許可證。為加強藥品監督管理，規范互聯網藥品信息服務活動，保證互聯網藥品信息的真實、準確，國家制定了《藥品管理法》、《互聯網藥品信息服務管理辦法》等法律法規，要求：通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動，該企業需辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》。該證書分為經營性和非經營性兩類，辦理企業的營業執照一般需要有“互聯網藥品信息服務”等經營范圍。

　　經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。

　　非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

　　哪些業務要辦理互聯網藥品信息服務資格證書

　　1、網站上面展示醫藥相關信息必須辦理

　　2、互聯網診療行業開門資質

　　3、網上賣藥必備資質，如入駐美團、京東、叮當快藥等平臺。

　　辦理互聯網藥品信息服務資格證書的必要性

　　《互聯網藥品信息服務管理辦法》第二十二條 未取得或者超出有效期使用《互聯網藥品信息服務資格證書》從事互聯網藥品信息服務的，由國家食品藥品監督管理總局或者省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門給予警告，并責令其停止從事互聯網藥品信息服務;情節嚴重的，移送相關部門，依照有關法律、法規給予處罰。

　　互聯網藥品信息服務資格證書辦理條件

　　1、有業務發展計劃及相關技術方案;

　　2、有健全的網絡與信息安全保障措施;

　　3、互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;

　　4、具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;

　　5、提供互聯網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元;

　　6、有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

　　互聯網藥品信息服務資格證書申請材料

　　1、互聯網藥品信息服務申請表;

　　2、企業營業執照復印件;

　　3、網站域名注冊的相關證書或者證明文件;

　　4、網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);

　　5、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;

　　6、省藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;

　　7、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;

　　8、健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

　　9、藥品及醫療器械類專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件(須2名以上專業技術人員;人員含正式勞動合同)、網站負責人身份證復印件及簡歷(含正式勞動合同)。

　　互聯網藥品信息服務資格證書續期要求

　　1、申請材料應完整、清晰，要求簽字蓋章的須簽字蓋章，使用A4紙打印或復印，按照申請材料順序裝訂成冊;

　　2、《互聯網藥品信息服務延續申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，且應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;

　　3、申請企業申報材料時，具體辦理人員非企業法定代表人，企業應當提交《授權委托書》。延續同時變更《互聯網藥品信息服務資格證書》內容的，按照互聯網藥品信息服務審批-變更的要求同時提供相應資料。此事項以告知承諾方式審批。

互聯網藥品信息服務資格證書由哪個部門核發

1、國家藥品監督管理局。互聯網藥品信息服務資格證書的核發部門是國家藥品監督管理局，這是因為國家藥品監督管理局是負責監管和管理藥品的機構，對藥品的質量和使用安全負有重要責任。

2、國家食品藥品監督管理總局。互聯網藥品信息服務資格證是指在互聯網上提供藥品信息服務的機構或個人必須獲得的資格證書，該證書由國家食品藥品監督管理局頒發，是保障互聯網藥品信息服務質量和安全的重要措施。互聯網藥品信息服務資格證書，是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息服務活動的一種資質。

3、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核，符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。《互聯網藥品信息服務資格證書》的格式由國家食品藥品監督管理總局統一制定。提供互聯網藥品信息服務的網站，應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯網藥品信息服務。

4、網上銷售藥品需要有食品藥品監管部門核發的《互聯網藥品交易服務資格證》資質證書。隨著電子商務的不斷成熟，中國互聯網藥品交易發展迅速。在中國，網上售藥必須要具有食品藥品監管部門核發的《互聯網藥品交易服務資格證》。凡是向個人消費者零售藥品的，首先應當是實體藥品零售連鎖企業，符合自建網站審批管理規定。

5、互聯網藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監督管理局給從事互聯網藥品交易服務的企業頒發的互聯網藥品交易服務機構資格證書，分為A、B、C三種。從事新聞、出版、教育、醫療保健、藥品和醫療器械等互聯網信息服務，依照法律、行政法規以及國家有關規定須經有關主管部門審核同意的，在申請經營許可或者履行備案。

6、向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請，經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。第六條 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核，符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。

7、互聯網藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監督管理局給從事互聯網藥品交易服務的企業頒發的互聯網藥品交易服務機構資格證書，分為A、B、C三種。至網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門提出申請并提交企業營業執照復印件、網站域名注冊的相關證書或者證明文件、網站欄目設置說明、網站。

8、藥品化妝品流通監管處收到申請材料后，在14個工作日內進行審核、審批，批準的，制作《互聯網藥品信息服務資格證書》，移交省級政務受理部門；不予批準的，制作《不予行政許可決定書》，移交省級政務受理部門；3、省級政務受理部門收到材料后，在1個工作日內通知申請人，并發放《互聯網藥品信息服務資格證書。

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