醫療器械生產許可證有效期為幾年

醫療器械生產許可證是很多做醫療器械的廠家都需要持有的證件，很多的醫院都是需要大量的這些醫療器械，大部分都和廠家有合作的。也要不少人想了解醫療器械許可證的有效期，方便規劃辦理。下面就由企銘星為大家介紹一下醫療器械生產許可證有效期為幾年吧。

醫療器械生產許可證有效期為幾年吧

從事第二類、第三類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門申請生產許可。醫療器械生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。 醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業必須持有的證件，由當地藥監局審核頒發。開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。 《醫療器械監督管理條例》對醫療器械生產企業的開辦條件作出具體規定，針對不同類別醫療器械制定相應的醫療器械生產質量管理規范。

《醫療器械監督管理條例》

第二十二條 醫療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請。 除有本條第三款規定情形外，接到延續注冊申請的藥品監督管理部門應當在醫療器械注冊證有效期屆滿前作出準予延續的決定。逾期未作決定的，視為準予延續。

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醫療器械生產許可有效期為幾年

1、醫療器械生產企業許可證有效期是5年。 從事第二類、第三類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門申請生產許可。醫療器械生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。 醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業必須持有。

2、該證件有效期5年。保持質量標準：醫療器械的質量直接關系到患者的安全和治療效果。因此，生產許可證的有效期設定為5年，是為了確保在此期間，企業可以按照預定的質量標準進行生產和質量控制。技術更新與進步：醫療器械領域的技術在不斷發展和進步，5年的有效期可以確保許可證與最新的技術和規定保持同步。

3、有效期為五年。根據《醫療器械生產監督管理辦法》為加強醫療器械生產監督管理，規范醫療器械生產行為，保證醫療器械安全、有效。根據《醫療器械監督管理條例》制定的《醫療器械生產監督管理辦法》第十三條《醫療器械生產許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、。

4、醫療器械生產許可證有效期為五年。根據律臨網查詢得知，有效期為五年。根據《醫療器械生產監督管理辦法》第十七條醫療器械生產許可證分為正本和副本，有效期為5年。

5、醫療器械生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，醫療器械生產企業應當自有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出《醫療器械生產許可證》延續申請。原發證部門應當依照本辦法第十條的規定對延續申請進行審查，必要時開展現場核查，在《醫療器械生產許可證》有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。符合規定。

6、根據2014年7月發布的《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號)規定：第十三條　《醫療器械生產許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產范圍、發證部門、發證日期和有效期限等事項。《醫療器械生產許可證》附醫療器械生產產品登記。

7、五年

8、法律分析：有效期為五年。2.根據《醫療器械生產監督管理辦法》為加強醫療器械生產監督管理，規范醫療器械生產行為，保證醫療器械安全、有效 法律依據：《醫療器械生產監督管理辦法》第十三條《醫療器械生產許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產范圍。

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