西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢

　　為了能夠快速的辦理下來，很多人在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時候都會選擇代辦，這樣比較省時省力，但是如今市面上的代辦機(jī)構(gòu)數(shù)量較多，不同地區(qū)的收費標(biāo)準(zhǔn)也是不同的，那么對于想要了解西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢的朋友，下面就請跟隨企銘星小編的步伐一起來看看下面的文章內(nèi)容吧!

　　西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢

　　醫(yī)療器械許可證代辦費用，每個不同類別的醫(yī)療器械許可證都是不一樣的，價格還會受到多種因素的影響。比如，全國各地法規(guī)要求不一樣，有一些會有行政收費，另外不同地區(qū)不同公司代辦服務(wù)費也不同，此外有一些地區(qū)還會要求公司花錢購買購銷存管理軟件。一般來說，代辦醫(yī)療器械許可證花費至少三千元錢。

　　西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦流程

　　1、查名;

　　2、辦理營業(yè)執(zhí)照;

　　3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;

　　4、變更經(jīng)營范圍(添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)。

　　西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦所需材料

　　1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人);

　　2、質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場);

　　3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

　　4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;

　　5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。

　　法律依據(jù)：

　　《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十條：

　　設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)對申請資料進(jìn)行審核，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查。需要整改的，整改時間不計入審核時限。

　　符合規(guī)定條件的，依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定，并于10個工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;不符合規(guī)定條件的，作出不予許可的書面決定，并說明理由。

　　在上面的文章內(nèi)容中企銘星小編主要為大家介紹了關(guān)于西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢的相關(guān)問題，具體的費用標(biāo)準(zhǔn)還需以實際情況為主，對此有需要辦理的朋友也可以咨詢企銘星在線客服了解這方面的詳情，希望能夠為大家提供一定的幫助。

醫(yī)療器械許可證代辦醫(yī)療器械

1、必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達(dá)到45平方米；2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。法律依據(jù)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》 第九條 單位或個人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須。

2、2、質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷；(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場)；3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表；5、所銷。

3、2、質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷；(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場)；3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表；5、所銷。

4、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費:支付15000年。如果有高稅收，你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，費用15000。醫(yī)療器械公司注冊費:公司注冊費1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊和程序文件(原件)。工藝流程圖(原件)。生產(chǎn)企業(yè)自查表(原件)。其他證明資料。注：其他依據(jù)各地藥監(jiān)局的具體規(guī)定。

5、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費:支付15000年。如果有高稅收，你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，費用15000。醫(yī)療器械公司注冊費:公司注冊費1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊和程序文件(原件)。工藝流程圖(原件)。生產(chǎn)企業(yè)自查表(原件)。其他證明資料。注：其他依據(jù)各地藥監(jiān)局的具體規(guī)定。

6、上海市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件和所需材料 應(yīng)具備的條件：( 一 )具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；( 二 )具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所；( 三 )具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的。

7、申請人提交申請資料到相關(guān)部門；2、相關(guān)部門受理申請人的申請；3、到實際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證 法律依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第八條，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下資料：（一）。

8、山東有代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的公司，山東卓械專業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 一類醫(yī)療器械 — 不用辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 第 一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，經(jīng)營活動全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商。

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