互聯網藥品信息服務資格證書如何申請,什么企業可以辦理

　　互聯網藥品信息服務資格證書如何申請,什么企業可以辦理?

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　　一、什么是互聯網藥品信息服務資格證?

　　互聯網藥品信息服務資格證書，是指通過互聯網向上網用戶提供醫療器械(含藥品)信息服務活動。

　　互聯網藥品信息服務資格證書分為經營性和非經營性。經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

　　1. 審批機關：省級食品藥品監督管理局;

　　2. 有效期：5年;

　　3. 不年檢;

　　二、哪些企業需要辦理互聯網藥品信息服務資格證

　　從事互聯網醫療、網上銷售藥品或醫療器械、提供互聯網藥品信息等經營業務的企業均需要辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》，如藥廠、醫藥公司、藥店等從事醫藥經營的企業。

　　三、互聯網藥品信息服務資格證申請條件

　　具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;

　　有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員

　　提供互聯網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元;

　　網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外，其他提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容。

　　四、互聯網藥品信息服務資格證辦理流程：

　　第一步：域名備案

　　備案要求1.網站名稱應與備案名稱一致;

　　2. 網站不能放置處方藥信息;

　　3. 經營性網站要有收費欄目;

　　第二步：準備電子版材料(所有證件有效期不低于6個月)

　　第三步：提交國家局食品藥品監督管理局系統(5個工作日審核)

　　第四步：部分省需要核查辦公場地，例如河北、河南、江蘇、陜西等。

　　第五步：30個工作日左右一般可以領證

　　另外，全國各地因區域政策不同，辦理所需要的資料及流程也可能有所差異，具體以當地相關部門要求為準。

　　五、互聯網藥品信息服務資格證申辦流程：

　　01、申請。

　　申辦企業登錄省藥品監督管理局企業專屬網頁提交申請;

　　02、受理與審查。

　　受理單位收到企業申辦材料后，對材料進行審查與受理。

　　03、決定。

　　符合規定的，準予行政許可;不符合規定的，不準予行政許可。

　　04、領證。

　　準予行政許可的企業登錄省藥品監督管理局企業專屬網頁領取證書;不予行政許可的領取《不予行政許可決定書》。

　　各地辦理該證需要的時間可能有差異，資料齊全且符合相關部門要求的，一般要花15-20個工作日的時間;如果資料或流程準備不足，那么辦理的時間就會延長，具體以實際情況為準。

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互聯網藥品信息服務資格證書由哪個部門核發

1、國家藥品監督管理局。互聯網藥品信息服務資格證書的核發部門是國家藥品監督管理局，這是因為國家藥品監督管理局是負責監管和管理藥品的機構，對藥品的質量和使用安全負有重要責任。

2、國家食品藥品監督管理總局。互聯網藥品信息服務資格證是指在互聯網上提供藥品信息服務的機構或個人必須獲得的資格證書，該證書由國家食品藥品監督管理局頒發，是保障互聯網藥品信息服務質量和安全的重要措施。互聯網藥品信息服務資格證書，是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息服務活動的一種資質。

3、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核，符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。《互聯網藥品信息服務資格證書》的格式由國家食品藥品監督管理總局統一制定。提供互聯網藥品信息服務的網站，應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯網藥品信息服務。

4、網上銷售藥品需要有食品藥品監管部門核發的《互聯網藥品交易服務資格證》資質證書。隨著電子商務的不斷成熟，中國互聯網藥品交易發展迅速。在中國，網上售藥必須要具有食品藥品監管部門核發的《互聯網藥品交易服務資格證》。凡是向個人消費者零售藥品的，首先應當是實體藥品零售連鎖企業，符合自建網站審批管理規定。

5、互聯網藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監督管理局給從事互聯網藥品交易服務的企業頒發的互聯網藥品交易服務機構資格證書，分為A、B、C三種。從事新聞、出版、教育、醫療保健、藥品和醫療器械等互聯網信息服務，依照法律、行政法規以及國家有關規定須經有關主管部門審核同意的，在申請經營許可或者履行備案。

6、向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請，經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。第六條 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核，符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。

7、互聯網藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監督管理局給從事互聯網藥品交易服務的企業頒發的互聯網藥品交易服務機構資格證書，分為A、B、C三種。至網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門提出申請并提交企業營業執照復印件、網站域名注冊的相關證書或者證明文件、網站欄目設置說明、網站。

8、藥品化妝品流通監管處收到申請材料后，在14個工作日內進行審核、審批，批準的，制作《互聯網藥品信息服務資格證書》，移交省級政務受理部門；不予批準的，制作《不予行政許可決定書》，移交省級政務受理部門；3、省級政務受理部門收到材料后，在1個工作日內通知申請人，并發放《互聯網藥品信息服務資格證書。

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