互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證有什么用,注意事項(xiàng)是什么,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書由哪個(gè)部門核發(fā)
編輯:談詩 | 發(fā)布時(shí)間:2024-05-17 13:38:06| 瀏覽:15139
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證有什么用,注意事項(xiàng)是什么
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證有什么用,注意事項(xiàng)是什么?
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證有什么用?是本文主要內(nèi)容。通過下文您將了解該資質(zhì)的作用,申請(qǐng)條件、申請(qǐng)材料及注意事項(xiàng)。希望文章對(duì)您辦理這個(gè)資質(zhì)有幫助。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),通俗的講經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)就是以營利為目的,在網(wǎng)上有償提供藥品信息服務(wù);非經(jīng)營性藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)免費(fèi)提供藥品信息服務(wù)。
一、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書有什么作用
1、企業(yè)可以合法的有償提供藥品信息服務(wù);
2、企業(yè)不用擔(dān)心無證經(jīng)營被舉報(bào);
3、企業(yè)可以運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行全國范圍經(jīng)營;
4、藥店會(huì)與具備有藥品信息許可證的企業(yè)進(jìn)行合作;
5、加強(qiáng)企業(yè)藥品行業(yè)信任背書。
二、申辦互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書的注意事項(xiàng)
1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證是要到省級(jí)藥監(jiān)局辦理,有效期為5年,且不用進(jìn)行年檢;
2、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證辦理主體應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;
3、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證辦理需要有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員;
4、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以"中國"、"中華"、"全國"等冠名;
5、除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)"電子商務(wù)"、"藥品招商"、"藥品招標(biāo)"等內(nèi)容;
6、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證辦理流程為:食品藥品監(jiān)管理局網(wǎng)站填寫申請(qǐng);對(duì)相關(guān)填寫資料進(jìn)行打印;整理材料和相關(guān)人員資質(zhì)、公司資質(zhì)、域名證書等資料交到所在的省監(jiān)管局受理大廳進(jìn)行審核,材料不符合會(huì)當(dāng)面拒收或提出補(bǔ)充。
三、申辦藥品信息許可證的條件
1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織。
2、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度。
3、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元。
4、有必要的場(chǎng)地、設(shè)施及技術(shù)方案。
5、有為用戶提供長期服務(wù)的信譽(yù)或者能力。
6、企業(yè)出資者及經(jīng)營者近三年內(nèi)無犯罪記錄。
7、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)及資格的技術(shù)人員。
8、其他法規(guī)規(guī)定所需要求。
四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書有哪些辦理材料呢?
1、營業(yè)執(zhí)照副本;
2、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的申請(qǐng)表;
3、2名醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員的學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)資格證書、簡歷;
4、網(wǎng)站域名證書;
5、網(wǎng)站欄目的設(shè)置說明;
6、網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障的措施;
7、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份與查閱的相關(guān)管理制度執(zhí)行情況說明;
8、藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;
9、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施;
10、保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。
本文介紹了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的相關(guān)知識(shí),全面了解互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證有什么用,注意事項(xiàng)是什么?的文章,如果您需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證資質(zhì)可以通過企銘星在線客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話18519382458。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書由哪個(gè)部門核發(fā)
1、國家藥品監(jiān)督管理局。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的核發(fā)部門是國家藥品監(jiān)督管理局,這是因?yàn)閲宜幤繁O(jiān)督管理局是負(fù)責(zé)監(jiān)管和管理藥品的機(jī)構(gòu),對(duì)藥品的質(zhì)量和使用安全負(fù)有重要責(zé)任。
2、國家食品藥品監(jiān)督管理總局。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證是指在互聯(lián)網(wǎng)上提供藥品信息服務(wù)的機(jī)構(gòu)或個(gè)人必須獲得的資格證書,該證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā),是保障互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)質(zhì)量和安全的重要措施。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書,是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù)活動(dòng)的一種資質(zhì)。
3、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行審核,符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)。
4、網(wǎng)上銷售藥品需要有食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》資質(zhì)證書。隨著電子商務(wù)的不斷成熟,中國互聯(lián)網(wǎng)藥品交易發(fā)展迅速。在中國,網(wǎng)上售藥必須要具有食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》。凡是向個(gè)人消費(fèi)者零售藥品的,首先應(yīng)當(dāng)是實(shí)體藥品零售連鎖企業(yè),符合自建網(wǎng)站審批管理規(guī)定。
5、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書是由國家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,分為A、B、C三種。從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù),依照法律、行政法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意的,在申請(qǐng)經(jīng)營許可或者履行備案。
6、向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。第六條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行審核,符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
7、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書是由國家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,分為A、B、C三種。至網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)并提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明、網(wǎng)站。
8、藥品化妝品流通監(jiān)管處收到申請(qǐng)材料后,在14個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核、審批,批準(zhǔn)的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,移交省級(jí)政務(wù)受理部門;不予批準(zhǔn)的,制作《不予行政許可決定書》,移交省級(jí)政務(wù)受理部門;3、省級(jí)政務(wù)受理部門收到材料后,在1個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。
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