互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請(qǐng)流程詳解

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請(qǐng)流程詳解(企業(yè)新辦)

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　　一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請(qǐng)流程

　　1、申請(qǐng)人向省局政務(wù)受理部門提交申請(qǐng)材料。省局政務(wù)受理部門在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查，符合規(guī)定的，發(fā)給受理通知書，并將申請(qǐng)材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的，發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請(qǐng)人所要補(bǔ)正的全部材料。

　　2、藥品化妝品流通監(jiān)管處收到申請(qǐng)材料后，在14個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核、審批，批準(zhǔn)的，制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，移交省局政務(wù)受理部門;不予批準(zhǔn)的，制作《不予行政許可決定書》，移交省局政務(wù)受理部門。

　　3、省局政務(wù)受理部門收到材料后，在1個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人，并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》或《不予行政許可決定書》。

　　二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請(qǐng)條件如下：

　　1、企業(yè)應(yīng)為依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織(也就是說(shuō)個(gè)人是申請(qǐng)不了的)。

　　2、企業(yè)應(yīng)有開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度(也就是說(shuō)得有人員、相關(guān)硬件和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn))。

　　3、企業(yè)應(yīng)有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械的知識(shí)的技術(shù)人員(2名人員需有)。

　　三、申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證需要準(zhǔn)備以下材料：

　　1、申請(qǐng)人打印填寫與在線申請(qǐng)內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表》一式三份;

　　2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;

　　3、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;

　　4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施;

　　5、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

　　6、保障網(wǎng)絡(luò)安全和交易安全的管理制度及措施;

　　7、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;

　　8、儀器設(shè)備匯總表;

　　9、開展的基本業(yè)務(wù)流程說(shuō)明及相關(guān)材料;

　　10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機(jī)構(gòu)職能表;

　　11、軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測(cè)評(píng)報(bào)告。

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《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的核發(fā)部門是( )

1、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的核發(fā)部門是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，這是因?yàn)閲?guó)家藥品監(jiān)督管理局是負(fù)責(zé)監(jiān)管和管理藥品的機(jī)構(gòu)，對(duì)藥品的質(zhì)量和使用安全負(fù)有重要責(zé)任。

2、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行審核，符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的格式由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)。

3、第六條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行審核，符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

4、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，分為A、B、C三種。從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，依照法律、行政法規(guī)以及國(guó)家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意的，在申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可或者履行備案。

5、在中國(guó)，網(wǎng)上售藥必須要具有食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》。凡是向個(gè)人消費(fèi)者零售藥品的，首先應(yīng)當(dāng)是實(shí)體藥品零售連鎖企業(yè)，符合自建網(wǎng)站審批管理規(guī)定。取得在網(wǎng)上售藥資質(zhì)的企業(yè)，都應(yīng)該在自己網(wǎng)站的醒目位置上標(biāo)注資格證書編號(hào)，供消費(fèi)者查詢核實(shí)。互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書是由國(guó)家。

6、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明材料。同時(shí)還需要提供（食品）藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措等相關(guān)材料。

7、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，分為A、B、C三種。至網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)并提交企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明、網(wǎng)站。

8、在14個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核、審批，批準(zhǔn)的，制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，移交省級(jí)政務(wù)受理部門;不予批準(zhǔn)的，制作《不予行政許可決定書》，移交省級(jí)政務(wù)受理部門;3、省級(jí)政務(wù)受理部門收到材料后，在1個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人，并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》或《不予行政許可決定書》。

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