互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請流程詳解,《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的核發(fā)部門是( )
編輯:曹黛 | 發(fā)布時間:2024-05-18 05:43:06| 瀏覽:7140
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請流程詳解
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請流程詳解(企業(yè)新辦)
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一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請流程
1、申請人向省局政務(wù)受理部門提交申請材料。省局政務(wù)受理部門在5個工作日內(nèi)進行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。
2、藥品化妝品流通監(jiān)管處收到申請材料后,在14個工作日內(nèi)進行審核、審批,批準的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,移交省局政務(wù)受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務(wù)受理部門。
3、省局政務(wù)受理部門收到材料后,在1個工作日內(nèi)通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》或《不予行政許可決定書》。
二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請條件如下:
1、企業(yè)應(yīng)為依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織(也就是說個人是申請不了的)。
2、企業(yè)應(yīng)有開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度(也就是說得有人員、相關(guān)硬件和服務(wù)標準)。
3、企業(yè)應(yīng)有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械的知識的技術(shù)人員(2名人員需有)。
三、申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證需要準備以下材料:
1、申請人打印填寫與在線申請內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》一式三份;
2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;
3、業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;
4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;
5、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
6、保障網(wǎng)絡(luò)安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷;
8、儀器設(shè)備匯總表;
9、開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料;
10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構(gòu)職能表;
11、軟件評測機構(gòu)對有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告。
本文介紹了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的相關(guān)知識,全面了解互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請流程詳解(企業(yè)新辦)的文章,如果您需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證資質(zhì)可以通過企銘星在線客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話18519382458。
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的核發(fā)部門是( )
1、國家藥品監(jiān)督管理局。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的核發(fā)部門是國家藥品監(jiān)督管理局,這是因為國家藥品監(jiān)督管理局是負責監(jiān)管和管理藥品的機構(gòu),對藥品的質(zhì)量和使用安全負有重要責任。
2、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)內(nèi)申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進行審核,符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)。
3、第六條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)內(nèi)申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進行審核,符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
4、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書是由國家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書,分為A、B、C三種。從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù),依照法律、行政法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意的,在申請經(jīng)營許可或者履行備案。
5、在中國,網(wǎng)上售藥必須要具有食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》。凡是向個人消費者零售藥品的,首先應(yīng)當是實體藥品零售連鎖企業(yè),符合自建網(wǎng)站審批管理規(guī)定。取得在網(wǎng)上售藥資質(zhì)的企業(yè),都應(yīng)該在自己網(wǎng)站的醒目位置上標注資格證書編號,供消費者查詢核實。互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書是由國家。
6、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明材料。同時還需要提供(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負責人身份證復(fù)印件及簡歷、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措等相關(guān)材料。
7、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書是由國家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書,分為A、B、C三種。至網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請并提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明、網(wǎng)站。
8、在14個工作日內(nèi)進行審核、審批,批準的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,移交省級政務(wù)受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省級政務(wù)受理部門;3、省級政務(wù)受理部門收到材料后,在1個工作日內(nèi)通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》或《不予行政許可決定書》。
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