成都醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦,申辦條件有哪些

　　成都醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦,申辦條件有哪些

　　成都醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦，可以通過(guò)正規(guī)公司進(jìn)行代辦。我司成立13年以來(lái)，服務(wù)萬(wàn)家客戶。是您代辦的選擇。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為一類、二類、三類，其中一類是不需要辦理資質(zhì)，二類是備案制、三類是許可證，企銘星可以為您代辦二類和三類資質(zhì)。

　　一、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理

　　第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、紗布繃帶、醫(yī)用冰袋、聽(tīng)診器等。

　　第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ?jiàn)的體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電圖儀、霧化器等。

　　第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如常見(jiàn)的隱形眼鏡、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。

　　其中開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

　　二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)條件

　　(一)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;

　　(二)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;

　　(三)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;

　　(四)與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;

　　(五)與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

　　從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。

　　三、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要求

　　1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;

　　2、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;

　　3、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房;

　　4、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;

　　5、具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持;

　　6、具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。

　　本文介紹了醫(yī)療器械備案的相關(guān)知識(shí)，全面了解成都醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦,申辦條件有哪些文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過(guò)企銘星在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話18519382458。

成都醫(yī)療器械銷售店

1、企知道數(shù)據(jù)顯示，立本醫(yī)療器械（成都）有限公司成立于2021-08-25，注冊(cè)資本1000.0萬(wàn)人民幣，參保人數(shù)4，是一家以從事專用設(shè)備制造業(yè)為主的企業(yè)。在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面，立本醫(yī)療器械（成都）有限公司擁有注冊(cè)商標(biāo)數(shù)量達(dá)到9個(gè)，專利信息達(dá)到9項(xiàng)。此外，立本醫(yī)療器械（成都）有限公司還直接控制企業(yè)1家。如果你想了解。

2、將軍街。將軍街位于成都市中心區(qū)域，交通便利，四通八達(dá)，有利于醫(yī)療器械公司的物流運(yùn)輸和業(yè)務(wù)拓展，這里距離大型醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)也比較近，方便客戶進(jìn)行產(chǎn)品采購(gòu)和維修服務(wù)，并且在成都市歷史上就是一個(gè)商業(yè)繁華的地段，早期的一些醫(yī)療器械公司就在這里設(shè)立了門店或辦公室，逐漸形成了集聚效應(yīng)，在成都醫(yī)療器械。

3、成都?xì)W賽醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式：公司電話028-67085899，公司郵箱oci@cd-oci.com，該公司在愛(ài)企查共有3條聯(lián)系方式，其中有電話號(hào)碼1條。公司介紹：成都?xì)W賽醫(yī)療器械有限公司是2005-01-19在四川省成都市雙流區(qū)成立的責(zé)任有限公司，注冊(cè)地址位于成都市雙流區(qū)西南航空港經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)西航港大道2401號(hào)。成都?xì)W。

4、經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械，首先你肯定要有公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。然后需要將公司準(zhǔn)備經(jīng)營(yíng)的二類醫(yī)療器械進(jìn)行整理成Excel表格，表格內(nèi)須田明產(chǎn)品的品名規(guī)格，注冊(cè)證號(hào)所屬的二類分類等并加蓋公章，然后登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，注冊(cè)公司名稱后在網(wǎng)站里進(jìn)行二類醫(yī)療器械備案的申請(qǐng)。填寫(xiě)完申請(qǐng)表格后，將表格打印出帶上。

5、在成都市高新西區(qū)西芯大道12號(hào)。根據(jù)天眼查相關(guān)信息顯示，成都醫(yī)療器材批發(fā)市場(chǎng)在成都市高新西區(qū)西芯大道12號(hào)有一家四川西南國(guó)際醫(yī)療器械城，也是成都最大最全的醫(yī)療器械批發(fā)市場(chǎng)。

6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地面積以及庫(kù)房面積合計(jì)不低于160平米，庫(kù)房面積不低于60平米【找四川言成】，快速辦理，省去很多麻煩。成都三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程？第一步：申請(qǐng)人在成都市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上辦事服務(wù)中網(wǎng)上預(yù)審欄填報(bào)申請(qǐng)事項(xiàng)內(nèi)容。第二步：申請(qǐng)人向市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局窗口提交第三類《醫(yī)療。

7、醫(yī)療器械公司注冊(cè)名單通常可以在以下地方查詢：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）：在中國(guó)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局是主管醫(yī)療器械注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。你可以訪問(wèn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站或到當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局查詢醫(yī)療器械公司的注冊(cè)名單。2.工商行政管理局：在醫(yī)療器械公司注冊(cè)后，其注冊(cè)信息也會(huì)納入到工商行政管理局的數(shù)據(jù)。

8、成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式：公司電話028-82459126，公司郵箱shifengyl@163.com，該公司在愛(ài)企查共有4條聯(lián)系方式，其中有電話號(hào)碼1條。公司介紹：成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司是1998-07-08在四川省成都市新津區(qū)成立的責(zé)任有限公司，注冊(cè)地址位于成都市新津區(qū)普興街道西新大道3561號(hào)（工業(yè)園區(qū)。

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