辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證,最新發(fā)布如何辦理,互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理
編輯:安夢(mèng)美 | 發(fā)布時(shí)間:2024-05-23 18:27:06| 瀏覽:5578
辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證,最新發(fā)布如何辦理
辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證,最新發(fā)布如何辦理
辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證,是從事互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的重要資質(zhì),能發(fā)布相關(guān)信息,但只能通過(guò)第三方平臺(tái)進(jìn)行售藥。具體如何操作看看下面的內(nèi)容吧。我們介紹下辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的條件及流程,希望對(duì)想辦理資質(zhì)的老板有幫助。
1、首先,什么企業(yè)需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確,必須符合國(guó)家的法律、法規(guī)和國(guó)家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過(guò)(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。
2、其次,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證有哪些分類?
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在向國(guó)務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。
各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局對(duì)本轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行審核,符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
3、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理?xiàng)l件:
(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織;
(二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員.
注意事項(xiàng):
①提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)。
②提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確,必須符合國(guó)家的法律、法規(guī)和國(guó)家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。
③提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。
④提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過(guò)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。
⑤提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元
⑥從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國(guó)”“中華”“全國(guó)”等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”“藥品招商”“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容。
⑦需要實(shí)地核查的地區(qū),要求能夠配合相關(guān)部門進(jìn)行實(shí)地核查,并且相關(guān)的管理制度文件齊全、相關(guān)生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證書懸掛展示、管理人員和三名專業(yè)人員在現(xiàn)場(chǎng)。
4、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的流程;
(1)注明并登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng);
(2)熟悉辦理許可資質(zhì)材料包括企業(yè)基礎(chǔ)材料和專業(yè)報(bào)告材料;
(3)整理填報(bào)許可資質(zhì)所需材料;
(4)提交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)許可申請(qǐng)材料;
(5)遞交紙質(zhì)材料;
(6)藥監(jiān)市場(chǎng)監(jiān)督管理總局審核;
(7)不予批準(zhǔn)或退回修改(注:重新退回(3));
(8)予以批準(zhǔn);
(9)領(lǐng)取許可證書。
本文介紹了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的相關(guān)知識(shí),全面了解辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證,最新發(fā)布如何辦理文章,如果您需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證資質(zhì)可以通過(guò)企銘星在線客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話18519382458。
互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理
1、 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 2、 網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件;3、 藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員(2名以上) 學(xué)歷證明或者是其他專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷(含正式勞動(dòng)合同);4、 保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。
2、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程:申請(qǐng)企業(yè),須先登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)頁(yè),“新建申請(qǐng)”進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)公司基本信息。2.完成第一步之后,按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)上公布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)服務(wù)指南或者直接咨詢各省市食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求,準(zhǔn)備申請(qǐng)材料。3.申請(qǐng)材料。
3、通過(guò)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)行辦理登錄 瀏覽器搜索河北政務(wù)服務(wù)網(wǎng),選擇官網(wǎng)點(diǎn)擊進(jìn)入,點(diǎn)擊右上角進(jìn)行注冊(cè),注冊(cè)完成后重新登錄。2、選擇市行政審批局 在頁(yè)面上幅“河北省級(jí)”中選擇到“河間市”,在“部門選擇”中選擇到“市行政審批局”。3、搜索“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”在事項(xiàng)列表的搜索框中直接搜索“藥品經(jīng)營(yíng)許可。
4、法律分析:在申請(qǐng)?jiān)S可證之前,要先通過(guò)藥監(jiān)局的審核同意;同意之后,申請(qǐng)人提交登記申請(qǐng),遞交申請(qǐng)材料,對(duì)材料進(jìn)行核查,材料有效予以登記;不符合登記條件的,不予登記;予以注冊(cè)登記的,登記機(jī)關(guān)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照,辦理完畢。法律依據(jù):《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》第五條 從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品。
5、申請(qǐng)人打印填寫與在線申請(qǐng)內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表》一式三份;2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;3、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施;5、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;6、保障網(wǎng)絡(luò)安全和交易安全的管理。
6、法律分析:上省政務(wù)網(wǎng)站或省藥監(jiān)局網(wǎng)站了解所需材料;2、熟悉辦理包括企業(yè)基礎(chǔ)材料和專業(yè)報(bào)告材料;3、整理填報(bào)許可資質(zhì)所需材料;4、提交許可申請(qǐng)材料;5、等待審批;6、不予批準(zhǔn)或退回修改(注:重新提交材料);7、予以批準(zhǔn);8、預(yù)約并領(lǐng)取許可證書。法律依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十三。
7、準(zhǔn)備申請(qǐng)材料 辦理藥品網(wǎng)絡(luò)銷售許可證,首先需要準(zhǔn)備齊全的申請(qǐng)材料。這些材料通常包括:藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的基本情況介紹,包括企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)資本、經(jīng)營(yíng)范圍等;2、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)的建設(shè)和運(yùn)營(yíng)情況說(shuō)明,包括平臺(tái)功能、技術(shù)保障措施等;3、藥品質(zhì)量管理體系文件,包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存。
8、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 2、網(wǎng)站域名證書 3、兩名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人 4、一名網(wǎng)站負(fù)責(zé)人 5、網(wǎng)站主服務(wù)器所在地地址 6、單位聯(lián)系人聯(lián)系方式 7、法人配合簽字、配合蓋公章 三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理流程:申請(qǐng)人向省局政務(wù)受理部門提交申請(qǐng)材料。省局政務(wù)受理部門在5個(gè)工作日內(nèi)。
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