山東互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息辦理?xiàng)l件
編輯:褚若 | 發(fā)布時(shí)間:2024-05-24 04:25:27| 瀏覽:7237
山東互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證
山東互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證(辦理難點(diǎn)解析)
山東互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證,是山東地區(qū)辦理該資質(zhì),目前咨詢的人很多,原因就是電商的火熱,藥品網(wǎng)上銷售已經(jīng)是很方便的方式。那藥店把藥品放到第三方平臺(tái)需要什么資質(zhì)?那就是今天介紹的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。一起看看下面的內(nèi)容吧。
一、什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?
這個(gè)證跟A證(互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證)不一樣,它不能直接在線上交易藥品。從字面意思上理解,指的是在線上傳播藥品信息,而不是交易藥品。那是如何實(shí)現(xiàn)藥品交易的呢?
舉例說(shuō)明:比方說(shuō)我們現(xiàn)在有個(gè)商城有商家入住,這個(gè)時(shí)候有藥店或者銷售醫(yī)療器械的商家。作為平臺(tái)方來(lái)講是需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證(經(jīng)營(yíng)性)的,同時(shí)還要辦理EDI的。而商家是要提供藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者二類醫(yī)療器械備案或者三類醫(yī)療器械許可證的。
二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息指的是什么?
藥品信息這里不光指的的是藥品的信息,還包括醫(yī)療器械。
三、經(jīng)營(yíng)性與非經(jīng)營(yíng)性的區(qū)別是什么?
經(jīng)營(yíng)性指的是盈利性,非經(jīng)營(yíng)性指的是非營(yíng)利性。
四、主管部門和辦理周期
經(jīng)營(yíng)性藥品信息全稱:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證(經(jīng)營(yíng)性)
主管單位:市場(chǎng)監(jiān)督管理局
辦理周期:20-40個(gè)工作日
官費(fèi):0元
五、山東互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理?xiàng)l件:
1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(正副本),正本原件僅供查驗(yàn),副本復(fù)印件1份;
2、法人身份證復(fù)印件1份,法人聯(lián)系方式;
3、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、藥品或醫(yī)療器械信息審核員和網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式和簡(jiǎn)歷,各1份(2名醫(yī)藥專業(yè)人員+1名計(jì)算機(jī)人員);
4、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件1份(從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國(guó)”、“中華”、“全國(guó)” 等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容);
5、網(wǎng)站基本情況介紹【包括:欄目設(shè)置說(shuō)明1份(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明);功能說(shuō)明1份及預(yù)發(fā)布的測(cè)試網(wǎng)站鏈接,測(cè)試網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置應(yīng)當(dāng)預(yù)留互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號(hào)的內(nèi)容】。
6、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明1份(包括:藥品信息發(fā)布管理制度、數(shù)據(jù)備份管理制度、數(shù)據(jù)查閱管理制度);
7、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明(附相應(yīng)的網(wǎng)頁(yè)截圖)1份;
8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施1份(包括:網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度)。
9、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明,1份;
10、《授權(quán)委托書》1份。
本文介紹了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的相關(guān)知識(shí),全面了解山東互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證(辦理難點(diǎn)解析)文章,如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過(guò)企銘星在線客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話18519382458。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息辦理?xiàng)l件
1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件 4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明 5、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明 6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明 7、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明。
2、法律分析:提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》至少期滿三個(gè)月;2.具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和自我維護(hù)的能力;3.具有健全的管理機(jī)構(gòu),具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;4.具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備;5.具備網(wǎng)上查。
3、 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 2、 網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件;3、 藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員(2名以上) 學(xué)歷證明或者是其他專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷(含正式勞動(dòng)合同);4、 保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。
4、申請(qǐng)人打印填寫與在線申請(qǐng)內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表》一式三份;2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;3、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施;5、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;6、保障網(wǎng)絡(luò)安全和交易安全的管理制。
5、申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證并不是所有人都可以申請(qǐng)的,是需要具備一定條件的:依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織;2、具備開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;3、2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。4、具備。
6、申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證并不是所有人都可以申請(qǐng)的,是需要具備一定條件的:依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織;2、具備開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;3、2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。4、具備。
7、二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書所需材料:企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 2、網(wǎng)站域名證書 3、兩名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人 4、一名網(wǎng)站負(fù)責(zé)人 5、網(wǎng)站主服務(wù)器所在地地址 6、單位聯(lián)系人聯(lián)系方式 7、法人配合簽字、配合蓋公章 三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理流程:申請(qǐng)人向省局政務(wù)受理部門提交。
8、申請(qǐng)人打印填寫與在線申請(qǐng)內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表》一式三份;2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;3、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施;5、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;6、保障網(wǎng)絡(luò)安全和交易安全的管理。
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