藥品互聯網信息服務許可證申請基礎條件和依據,互聯網藥品信息服務管理辦法解讀
編輯:褚諾 | 發布時間:2024-05-24 07:14:05| 瀏覽:8058
藥品互聯網信息服務許可證申請基礎條件和依據
藥品互聯網信息服務許可證申請基礎條件和依據
藥品互聯網信息服務許可證,也稱為互聯網藥品信息服務資格證,是互聯網藥品信息發布的重要資質,尤其當下很火的藥品電商平臺,如果您的企業要入住是必備這個互聯網藥品信息服務資格證。所以當下這個互聯網藥品信息服務資格證資質比較火。需求很大。那我們一起看看該資質如何辦理,辦理條件是什么。
一、互聯網藥品信息服務資格證書介紹
互聯網藥品信息服務資格證書主要是針對通過互聯網對網上用戶提供藥品信息服務活動的主體需要辦理根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》之相關規定,在中華人民共和國境內提供互聯網藥品信息服務活動,均應申請行政許可證?;ヂ?網藥品信息服務,是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動。其中,互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。
互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。
經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。
非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
互聯網藥品信息服務資格證書受理機構:食品藥品監督管理局
分類:1、經營性。經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信 息等服務的活動。
2、非經營性非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息 等服務的活動。
有效期:5年
二、互聯網藥品信息服務資格證書申請條件
申請提供互聯網藥品信息服務,除應當符合《互聯網信息服務管理辦法 》規定的要求外,還應當具備下列條件:
(一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;
(二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
(三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。
并且提供互聯網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元。
具體的根據網上提示進行資質填寫申報。
三、互聯網藥品信息服務資格證書辦理時限:
受理時限:5個工作日。
法定時限:20個工作日,承諾時限:10個工作日。
四、互聯網藥品信息服務資格證書申請依據
《互聯網藥品信息服務管理辦法》(2004年7月國家食品藥品監督管理局令第9號)第14條:省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門在收到申請材料之日起5日內做出受理與否的決定,受理的,發給受理通知書;不予受理的,書面通知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利;第15條:對于申請材料不規范、不完整的,省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門自申請之日起5日內一次告知申請人需要補正的全部內容;逾期不告知的,自收到材料之日起即為受理;第16條:省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門自受理之日起20日內對申請提供互聯網藥品信息服務的材料進行審核,并作出同意或者不同意的決定
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互聯網藥品信息服務管理辦法解讀
1、第一條 為加強藥品監督管理,規范互聯網藥品信息服務業務,保障互聯網藥品信息的合法性、真實性、安全性,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《互聯網信息服務管理辦法》和相關法律、法規的規定,制定本規定。第二條 在中華人民共和國境內從事互聯網藥品信息服務活動,適用本規定。本規定所稱互聯網藥品信。
2、互聯網藥品信息服務管理辦法 互聯網藥品信息服務的分類:分為經營性和非經營性兩類。經營性互聯網藥品信息服務,是指通過互聯網向上網用戶發布藥品廣告、有償提供藥品信息等帶來經濟收益的服務。非經營性互聯網藥品信息服務,是指通過互聯網向上網用戶無償提供具有公開性、共享性藥品信息的服務。2.互聯。
3、 營業執照 2、 網站域名注冊的相關證書或者證明文件;3、 藥品及醫療器械相關專業技術人員(2名以上) 學歷證明或者是其他專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷(含正式勞動合同);4、 保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。
4、此外,《中華人民共和國電子商務法》也對醫藥電子商務具有指導意義。該法律對電子商務經營者的義務、消費者權益保護、爭議解決等方面進行了規定。在醫藥電子商務中,電子商務經營者需要確保所售藥品的質量安全,對消費者的健康負責。最后,《互聯網藥品信息服務管理辦法》則對互聯網藥品信息的發布和傳播進行了。
5、此外,《中華人民共和國電子商務法》也對醫藥電子商務具有指導意義。該法律對電子商務經營者的義務、消費者權益保護、爭議解決等方面進行了規定。在醫藥電子商務中,電子商務經營者需要確保所售藥品的質量安全,對消費者的健康負責。最后,《互聯網藥品信息服務管理辦法》則對互聯網藥品信息的發布和傳播進行了。
6、三、互聯網藥品信息服務資格巧陪證書申請流程 申請人向省級衛生政務受理部門提交申請材料。政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規定的,發給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處;不符合規定的,發給不予受理通知書并一次性書面告知申請人渣肢所要補正的全部材料。2、藥品化妝品流通。
7、2022年12月1日起施行《藥品網絡銷售監督管理辦法》對互聯網處方藥銷售有如下規定:第九條 通過網絡向個人銷售處方藥的,應當確保處方來源真實、可靠,并實行實名制。藥品網絡零售企業應當與電子處方提供單位簽訂協議,并嚴格按照有關規定進行處方審核調配,對已經使用的電子處方進行標記,避免處方重復使用。第。
8、《互聯網信息服務管理辦法》內容摘抄如下:第一條為了規范互聯網信息服務活動,促進互聯網信息服務健康有序發展,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事互聯網信息服務活動,必須遵守本辦法。本辦法所稱互聯網信息服務,是指通過互聯網向上網用戶提供信息的服務活動。第三條互聯網信息服務分為經營性和。
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