醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦費用,分享醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件詳解

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦費用,分享醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件詳解

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦費用，下文將有詳細(xì)介紹。我們要知道許可證是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，第二類是醫(yī)療器械經(jīng)營備案。順便我們來介紹下醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理條件與材料，能幫助您順利拿到證書。如果辦理有任何問題可以聯(lián)系我司。

　　一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦費用

　　目前廣州辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的價格大致是在2000-3000左右，每個區(qū)的要求和條件都會有些微的不一樣所以收費相對來說也會有所不同。想要辦理該經(jīng)營許可，可以先與我們聯(lián)系，我們會給您提供詳細(xì)報價和服務(wù)內(nèi)容。

　　二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件

　　(一)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;

　　(二)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所;

　　(三)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;

　　(四)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;

　　(五)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

　　三、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理資料

　　1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表

　　2、營業(yè)執(zhí)照

　　3、法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷證明

　　4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置

　　5、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式

　　6、經(jīng)營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)文件

　　7、主要經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

　　8、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

　　9、信息管理系統(tǒng)基本情況

　　10、經(jīng)辦人授權(quán)文件

　　本文介紹了第二類醫(yī)療器械備案的相關(guān)知識，全面了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦費用,分享醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件詳解文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過企銘星在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話18519382458。