醫療器械經營許可證工商注冊需要哪些材料

　　醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證屬于后置審批，我們需要先申請企業營業執照再申請相關資質。

　　醫療器械經營許可證工商注冊需要準備一下材料：

　　1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明(委托書)以及被委托人的工作證或身份證復印件;

　　2、企業名稱預先核準通知書;

　　3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明;

　　4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書;

　　5、股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽名);

　　6、董事會決議(全體董事簽名);

　　7、公司章程(全體股東蓋章)，集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業蓋章);

　　8、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：

　　(1)任命書(國有獨資);

　　(2)委派書(委派單位蓋章);

　　(3)公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明;

　　(4)公司董事、監事、經理身份證復印件;

　　9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告;

　　10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協議書(附產權證復印件);

　　11、公司經營范圍中，屬于法律、行政法規規定必須報經審批項目的，提交有關部門的批準文件;

　　12、法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的，提交有關部門的批準文件;

　　13、本局所發的全套登記表格及其他材料。

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醫療器械經營注冊證

1、2、注冊醫療器械公司需要在當地食品藥品監督管理局網站提交網上申請材料。3、網上材料審核通過后，當地藥監部門將會預約查看經營場地。4、一旦審核通過，創業者提交的申請材料將獲得醫療器械經營企業許可證。5、創業者開立驗資賬戶，股東進行出資，會計師事務所出具相關驗資報告。6、申請營業執照。7、刻章 8、。

2、流程2：注冊醫療器械公司需要向當地食品藥品管理局網站提交在線申請材料。流程3：當創始人的在線材料審查獲得批準后，當地藥品監管部門將預約查看經營場地。流程4：創始人提交書面申請材料，一旦獲得批準，將頒發醫療器械企業許可證。流程5：創始人開設驗資賬戶，股東出資，會計師事務有關驗資報告。流程6：創始。

3、二、所需材料：（注冊資金必須100萬以上）開辦第二、三類醫療器械經營企業，應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料：( 1 )《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；( 2 )《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》；( 3 )工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復。

4、注冊一個醫療器械公司的流程是什么注冊一個醫療器械公司的流程如下：倉庫面積大于15平發米，辦公室面積大于30平發米，并按照藥監局的要求布局；2、帶上名稱預先核準申請書；投資人身份證明，注冊資金、出資比例到工商查名；3、帶上相關材料辦理《受理通知書》和《醫療器械經營企業許可證》；4、到工商。

5、注冊一個醫療器械公司的流程是什么注冊一個醫療器械公司的流程如下：倉庫面積大于15平發米，辦公室面積大于30平發米，并按照藥監局的要求布局；2、帶上名稱預先核準申請書；投資人身份證明，注冊資金、出資比例到工商查名；3、帶上相關材料辦理《受理通知書》和《醫療器械經營企業許可證》；4、到工商。

6、\x0d\x0a8、按照《廣東省開辦醫療器械經營企業驗收實施標準》驗收合格。\x0d\x0a\x0d\x0a申請醫療器械許可證最關鍵的三個部分：房屋、人員、材料，銘喜以下一一闡述申請流程\x0d\x0a申請房屋要求：\x0d\x0a要求必須為“辦公樓”“商業用途”等，不可以為“商住兩用”“民用”“居住”。

7、醫療器械公司注冊下來后，想要正常經營，還需要去做一件事請——辦理許可證。根據辦理的許可證類型不同，需要符合的條件也不一樣。比如說申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件:具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可。

8、注冊醫療器械公司查名所需材料的第一步：注冊醫療器械公司的條件名稱預先核準申請書；2.投資者身份證明；3.注冊資本投資比例和經營范圍；第二步申請醫療器械經營企業備案。(一)受理通知所需材料：(一)《醫療器械經營企業備案申請材料登記表》；(二)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；(三)工商。

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