醫療器械經營許可證辦理條件[你知道醫療器械經營許可證如何辦理嗎]

　　醫療器械經營許可證辦理條件[你知道醫療器械經營許可證如何辦理嗎?]

　　醫療器械經營許可證是醫療器械經營重要資質，像要藥店，醫療器械經營店等店鋪都需要辦理醫療器械經營許可證。有了資質才能是合法經營。醫療器械經營許可證辦理條件?你知道醫療器械經營許可證如何辦理嗎?一起看看下面的文章給您答案。

　　本文核心內容：

　　1、醫療器械經營許可證辦理流程

　　2、醫療器械經營許可證需要哪些材料

　　3、醫療器械經營許可證申請條件

　　一、醫療器械經營許可證辦理流程

　　簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當地藥檢局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫療器械經營許可證》——注冊資金到位——獲得營業執照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余款——結束

　　二、醫療器械經營許可證需要哪些材料

　　1、營業執照復印件;

　　2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

　　3、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產權證;

　　三、醫療器械經營許可證申請條件

　　1、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;

　　2、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;

　　3、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;

　　4、應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;

　　5、應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

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