醫療器械二類許可證[天津如何辦理第二類醫療器械經營許可證]

　　醫療器械二類許可證[天津如何辦理第二類醫療器械經營許可證]

　　醫療器械二類許可證也可稱為第二例醫療器械經營許可證。首先我們要知道醫療器械經營許可證是醫療器械經營重要資質。如果您的企業涉及停業該領域，請及時醫療器械經營許可證該內容請及時辦理。更多內容看看下面的介紹吧。

　　本文核心內容：

　　1、天津第二類醫療器械經營許可證是什么

? ? ? ?2、天津第二類醫療器械經營許可證辦理流程

　　3、天津第二類醫療器械經營許可證辦理材料

　　一、天津第二類醫療器械經營許可證是什么

　　1、第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。比如我們日常生活中常見的體溫計、血壓計、心電圖儀、霧化器等。

　　2、其中開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。

　　二、天津第二類醫療器械經營許可證辦理流程

　　簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當地藥檢局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫療器械經營許可證》——注冊資金到位——獲得營業執照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余款——結束

　　三、天津第二類醫療器械經營許可證辦理材料

　　1.企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　　2.醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

　　3.質量管理文件等;

　　4.2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

　　5.符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

　　6.公司章程、股東會決議等;

　　7.其它相關材料。

　　綜上所述，我們了解醫療器械二類許可證[天津如何辦理第二類醫療器械經營許可證]相關內容，如果您的企業需要辦理醫療器械許可證可以聯系企銘星在線客服。也可以撥打我們的電話18519382458。

第二類醫療器械經營企業許可證怎么辦理

1、法律分析：（一）、首先到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。（二）、然后到質監局辦理組織機構代碼證。（三）、最后到國 家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號，網上申報。（四）、網上申報《。

2、二類醫療器械許可證辦理操作流程如下：申請：申請人持申報資料向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請；2、受理：申報資料報送食品藥品監督管理局政務大廳。經審查，申請事項依法屬于本部門職責范圍、申報資料符合規定要求的，予以受理，并出具《受理通知書》；3、審查、審批：對申報資料進行。

3、經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。2、二、辦理的具體流程：（一）、首先到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。3、（二）、然后到質監局辦理組織機構代碼證。4、（三）、最。

4、二級醫療器械經營許可證申請需要的資料如下：申請表：填寫二級醫療器械經營許可證申請表；2、營業執照：提供公司的營業執照副本；3、法定代表人身份證明：提供法定代表人的身份證明文件，例如身份證、護照等；4、經營場所證明：提供經營場所的產權證、租賃合同等證明材料；5、企業資質證明：提供企業資質證明。

5、《醫療器械監督管理條例》第二十四條 開辦第一類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、 直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的，工商行政管理。

6、辦理備案需提交以下資料：第二類醫療器械經營備案表；2、企業營業執照復印件；3、企業法定代表人或者負責人、質量負責人、質量機構負責人或專職質量管理人員、養護、售后、技術等人員的身份證、學歷、職稱證明復印件。受理注冊申請的食品藥品監督管理部門應當自受理之日起3個工作日內將注冊申請資料轉交技術。

7、《醫療器械經營企業許可證申請表》。2、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件。3、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷。4、擬辦企業組織機構與職能。5、擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明（或者租賃協議）復印件。6、擬辦。

8、第二十二條 從事第二類、第三類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門申請生產許可并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料以及所生產醫療器械的注冊證。 受理生產許可申請的食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核，按照。

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