江西南昌、九江、上饒、景德鎮如何辦理互聯網藥品信息服務許可證/資格證
編輯:韋錦思 | 發布時間:2024-05-07 22:52:23| 瀏覽:5174
江西南昌、九江、上饒、景德鎮如何辦理互聯網藥品信息服務許可證/資格證
江西省互聯網藥品信息服務許可證是指在江西省范圍內,從事互聯網藥品信息服務的企業必須取得的一種許可證。該資質也稱為互聯網藥品信息服務資格證。如何辦理請看小編匯總的內容。
一、互聯網藥品信息服務許可證是什么?
互聯網藥品信息服務資格證書也稱為互聯網藥品信息服務許可證。是指提供互聯網藥品信息服務的網站與應用程序,必須經過國家藥品監督管理局嚴格審核,取得資格證書后方能開展互聯網藥品信息服務業務。該證書是對該網站或應用程序進行嚴格審核和管理,確保其提供的互聯網藥品信息服務合法、規范、安全和可靠的保障。
主管單位:江西省省藥品監督管理部門
二、江西省企業互聯網藥品信息服務許可證新辦準予批準的條件:
(1)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;(其他組織,指由人民政府批準,經過民政部門核準登記而設立的,具有社會團體法人資格的組織,如行業協會等)
(2)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員(藥品醫療器械相關專業畢業證書,熟悉藥品醫療器械法律法規的人員,如有相關培訓證書或經歷證明)、設施(在中國大陸自有或租用服務器,具備一定的防入侵安全軟件,有發布和記錄信息的軟件工具、有存放檔案的設備等)及相關制度(詳見提交資料);
(3)有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定(政府部門、行業協會、學術機構認定均可)的藥學、醫療器械技術人員。
三、江西省企業互聯網藥品信息服務許可證申請材料
1、申請表
互聯網藥品信息服務申請或備案表
2、域名證書
網站域名注冊的證書或者證明文件
3、專業人員
至少兩名藥品及醫療器械專業技術人員學歷證明(學歷證書)或者其專業技術資格證書
4、網站負責人
網站負責人身份證及簡歷
5、網頁
網站欄目設置說明
6、企業證照
企業營業執照,事業單位或組織提交的機構證明材料
7、承諾書
按告知承諾方式申請的提交《互聯網藥品信息服務》(首次申請)告知承諾書
四、江西省企業申請互聯網藥品信息服務許可證不予批準的情形:
(1) 互聯網藥品信息服務的提供者為個人或其他法律未予認可的團體;
(2) 擬開展互聯網藥品信息服務的企業人員僅懂得信息技術相關知識;
(3) 企業將互聯網藥品信息發布工作委托給不具備藥品醫療器械法律法規相關專業知識的人員或組織操作。
五、江西省哪些區域可以辦理互聯網藥品信息服務許可證?
江西省一共11個地級市:南昌市、九江市、鷹潭市、上饒市、新余市、景德鎮市、宜春市、萍鄉市、吉安市、撫州市、贛州市。均可辦理。