診所需要辦三類醫療器械經營許可證嗎

　　診所需要辦三類醫療器械經營許可證嗎?一般是不需要。首先診所會經營三類醫療器械嗎?如果沒有就不需要辦理這個資質，具體情況可以咨詢當地主管部門或點擊右下在線客服咨詢。

　　一、第三類醫療器械經營許可證定義

　　根據醫療器械經營監督管理辦法的相關規定，需要從事第三類醫療器械經營的企業，應當提交相關資料向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請辦理第三類醫療器械經營許可證。

　　辦理第三類醫療器械經營許可證的人員應當具有相應的專業知識，熟悉醫療器械經營許可的法律、法規、規章和技術要求。

　　醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。

　　二、第三類醫療器械經營許可證類別

　　常見的輸液器，注射器，靜脈留置針，心臟支架，呼吸機，CT，核磁共振等

　　其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。

　　三、第三類醫療器械經營許可證要求

　　1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;

　　2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;

　　3、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;

　　4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;

　　5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持;

　　6、具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。

　　四、醫療器械經營許可證有效期

　　醫療器械經營許可證有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、統一社會信用代碼、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。

　　醫療器械經營許可證由國家藥品監督管理局統一樣式，由設區的市級負責藥品監督管理的部門印制。

　　藥品監督管理部門制作的醫療器械經營許可證的電子證書與紙質證書具有同等法律效力。

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診所醫療機構執業許可證有效期

1、醫療機構執業許可證有效期是多久? 床位在100張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫院以及專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構為5年，其他醫療機構為3年。有效期屆滿前6個月，持證人必須憑原《醫療機構執業許可證》及其副本，向有權的。

2、答:床位不滿100張的醫療機構,其《醫療機構執業許可證》每年校驗1次,有效期為5年。 2、床位在100張以上的醫療機構和專科醫院等,其《醫療機構執業許可證》每三年校驗1次,有效期為15年。 受理校驗申請后的三十日內完成校驗。 地方性法規對有效期限另有規定的,按地方性法規辦理。 法律依據:《醫療機構管理條例》。

3、深圳市口腔科的醫療機構執業許可證有效期是：三年 辦理條件：（一）有設置醫療機構批準書(需要設置審批的）；（二）符合醫療機構的基本標準；（三）有適合的名稱、組織機構和場所；（四）有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員；（五）有相應的規章制度；（六）能夠獨立承擔民事責任。

4、法律分析：三年。《醫療機構執業許可證》是衛生行政部門同意醫療機構從事醫療執業活動的一種有效證明，醫療機構在從事醫療執業活動前，向原設置審批的衛生行政部門申請辦理執業登記手續，審核合格者可領取《醫療機構執業許可證》。《醫療機構執業許可證》上登記了醫療機構的基本信息及核準其開展的執業內容，《。

5、單位經辦人攜帶上述資料前往衛生行政部門提出申請即可。經審核合格的，發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。醫療機構執業許可證變更需要的材料：填寫《醫療機構校驗申請書》，換證應同時填寫《醫療機構執業許可證有效期延續申請書》；2、《醫療。

6、單位經辦人攜帶上述資料前往衛生行政部門提出申請即可。經審核合格的，發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。醫療機構執業許可證變更需要的材料：填寫《醫療機構校驗申請書》，換證應同時填寫《醫療機構執業許可證有效期延續申請書》；2、《醫療。

7、事項編碼SD21A280-001 2.頒發的證件及有效期 醫療機構執業許可證；有效期5或15年 3.審批類型及法律效力 審批，登記注冊并發給《醫療機構執業許可證》后允許醫療機構執業 4.設定依據 《醫療機構管理條例》（中華人民共和國國務院令第149號）第十五、十六、十七、二十、二十二條、《醫療機構管理條例實施。

8、綜上所述， 醫療機構執業許可證到期的到衛生局重新審核辦理即可，單位經辦人攜帶相關資料前往衛生行政部門提出申請。【

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