代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理指南

　　代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理指南

　　代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，是本文主要內(nèi)容。首先這個資質(zhì)可以代辦嗎?可以。通過第三方公司進行代辦。方便、快捷、省事。那您對二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么不同，了解嗎?一起看看下文醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的介紹及辦理要求。

　　一、代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

　　1、無論是辦理什么證件，都是需要滿足相關(guān)的條件、要求。如果沒有達到相關(guān)要求就要反復(fù)修改。 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以自行辦理，但辦理過程中會遇到各種問題，我司在企業(yè)資質(zhì)這行業(yè)耕耘13年，有著豐富的經(jīng)驗，如果您選擇代辦，可以是高效、快捷、省事的拿到證件。歡迎與我們聯(lián)系，了解具體辦證內(nèi)容。

　　2、具體收費要求還取決于申請公司是否符合申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求，以及公司在哪里，因為收費標(biāo)準(zhǔn)因地區(qū)而異。這個代辦費用因當(dāng)?shù)卣叩牟煌k價格也有差別，可以聯(lián)系我們索取具體報價。

　　二、什么是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

　　開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

　　三、二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營條件

　　(一)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;

　　(二)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所;

　　(三)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;

　　(四)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;

　　(五)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。

　　從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng)。

　　四、二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

　　1、申請受理(2個工作日)，出具受理通知書。

　　2、審查與決定(5個工作日)，出具《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《不予行政許可決定書》。

　　3、頒證與送達(5個工作日)

　　本文介紹了代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證[二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理指南]的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過企銘星在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話18519382458。

二類醫(yī)療器械許可證代辦要花多少錢

1、理論上來說是不需要多少錢，但是各個環(huán)節(jié)你要準(zhǔn)備好紅包，要不他們卡你，審核不通過之前所有準(zhǔn)備都白費了，一般準(zhǔn)備10個10萬的紅包應(yīng)該差不多。

2、理論上來說是不需要多少錢，但是各個環(huán)節(jié)你要準(zhǔn)備好紅包，要不他們卡你，審核不通過之前所有準(zhǔn)備都白費了，一般準(zhǔn)備10個10萬的紅包應(yīng)該差不多。

3、注冊醫(yī)療器械許可證不用錢，到當(dāng)?shù)氐牟块T申請、交繳納10左右工本費就可以了；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。二、詳細的可查看：http://tieba.baidu.com/p/4396825437 。

4、辦個醫(yī)療器械經(jīng)營許可證大概要12000元左右

5、辦個醫(yī)療器械經(jīng)營許可證大概要12000元左右

6、各類醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)也不相同，目前，浙江省第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案不收費，第二類醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)是65730元，第三類醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)是15.36萬元。公司想辦理二類醫(yī)療器械備案：首先看下公司的經(jīng)營范圍有沒有二類醫(yī)療器械的銷售；如果沒有，要先變更公司的經(jīng)營范圍，新執(zhí)照出來之后，再申請二類。

7、各類醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)也不相同，目前，浙江省第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案不收費，第二類醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)是65730元，第三類醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)是15.36萬元。公司想辦理二類醫(yī)療器械備案：首先看下公司的經(jīng)營范圍有沒有二類醫(yī)療器械的銷售；如果沒有，要先變更公司的經(jīng)營范圍，新執(zhí)照出來之后，再申請二類。

8、如果自己辦理的話一般只需要支付行政費用就可以了，廣東這邊2名內(nèi)審員的3000多就OK了；如果請咨詢公司輔導(dǎo)的話咨詢費一般1萬多

企銘星企服整理與本文相關(guān)的熱門搜索詞

1、醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證代辦費用

2、二類醫(yī)療器械許可證代辦要花多少錢

3、三類醫(yī)療器械注冊證代辦

4、代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦

5、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦

6、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢

7、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證南昌代辦

8、代辦第三類醫(yī)療器械證

9、二類醫(yī)療器械注冊證代辦

10、二類醫(yī)療器械注冊證代辦多少錢