一類醫療器械經營許可證辦理條件是什么

　　按照法律的規定，必須要在取得了相應的經營許可證之后，才能經營相應的業務，對于醫療器械的經營亦是如此。有了解的朋友想必都知道醫療器械經營許可證分為三類，那么一類醫療器械經營許可證辦理條件是什么呢?下面就請跟隨小編的步伐一起來了解一下吧!

　　一類醫療器械經營許可證辦理條件是什么

　　1、經營Ⅲ類醫療器械企業負責人應具有大專及以上學歷或中級及以上職稱，經營Ⅱ類醫療器械應具有中專及相當學歷;

　　2、質量管理人應具有大專及或中級及以上職稱;

　　3、經營植入性醫療器械，質量管理人應具有副主任醫師及以上相關專業的技術職稱，質量檢驗員應取得醫療器械質量管理體系內審員培訓合格證書;

　　4、銷售員、庫管員應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章并具有專業知識。

　　申領《醫療器械經營許可證》時需提交的材料如下

　　1、《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);

　　2、《營業執照》(復印件);

　　3、組織機構代碼證(復印件);

　　4、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件一份);

　　5、質量管理人員的工作簡歷(原件1份);

　　6、專業技術人員一覽表(原件1份)及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(復印件各一份);

　　7、組織機構與部門設置說明;

　　8、經營范圍、經營方式說明;

　　9、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的，提供委托合同(復印件一份);

　　10、經營設施、設備目錄。

　　《中華人民共和國行政許可法》第二十六條 行政許可需要行政機關內設的多個機構辦理的，該行政機關應當確定一個機構統一受理行政許可申請，統一送達行政許可決定。行政許可依法由地方人民政府兩個以上部門分別實施的，本級人民政府可以確定一個部門受理行政許可申請并轉告有關部門分別提出意見后統一辦理，或者組織有關部門聯合辦理、集中辦理。

　　第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，經營活動全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。以上就是今天小編為大家帶來的關于一類醫療器械經營許可證辦理條件是什么的全部內容，希望能夠為大家提供一定的幫助。

一類醫療器械生產許可證辦理流程及時間

1、涓 讀音:[juān]釋義:細小的流水。 2.選擇。 3.除去，清除。組詞 涓涓 涓埃 涓滴 塵涓 無涓 涓澮

2、涓 涓 拼音：juān 簡體部首：氵 五筆86：ikeg 五筆98：ikeg 總筆畫：10 筆順編碼：捺捺橫豎折橫豎折橫橫 解釋：1 細小的流水：～～。～滴。～埃（喻微末）。2 選擇：～吉。3 除去，清除：～除不潔。

3、拼 音 juān 部 首 氵 筆 畫 10 五 行 水 五 筆 IKEG 生詞本 基本釋義 詳細釋義 細小的流水：～～。～滴。～埃（喻微末）。2.選擇：～吉。3.除去，清除：～除不潔。相關組詞 涓涓 涓滴 涓埃 涓壤 涓細 涓露 涓選 涓微 塵涓 涓壒 末涓 涓彭涓日 涓滌 。

4、涓[juān]中文解釋：細小的流水：～～。～滴。～埃（喻微末）。選擇：～吉。除去，清除：～除不潔。

5、涓字讀juān 組詞：涓辰(選擇吉日良辰)；涓吉(選擇大吉的日子)；涓日(同涓吉)。涓意思：細小的流水：涓流、除去，清除、選擇。造句：小明應該早些涓辰，迎娶小紅。引證解釋：北魏晚期的酈道元《水經注》：“又水名。”譯文：涓水。出陸渾西山。

6、多音字：涓juān ⒈細小的水流：～流。〈喻〉極少的，極微的：～滴歸公。⒉除去，清除：～選休成（清除惡的，選取好的。休：美好）。⒊選擇：～吉日。涓xuàn ：泣貌。百度文庫找的，詳情可以再百度一下^_^

7、涓 拼音：juān 簡體部首：氵 五筆：IKEG 總筆畫：10 筆順編碼：丶丶一丨フ一丨フ一一 解釋：細小的流水：～～。～滴。～埃（喻微末）。2.選擇：～吉。3.除去，清除：～除不潔。

8、涓的讀音是juān。涓漢語一級通用規范漢字（常用字）。“涓”是形聲字，從水，肙（yuān）聲。本義是細小的流水。引申為水流細緩貌。又，水名。陶淵明《歸去來兮辭》：“木欣欣以向榮，泉涓涓而始流。”掃除前要灑點水，故又引申為灑掃、清除。如《漢書·陳勝傳》：“勝故涓人將軍昌臣為蒼頭軍。

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