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醫療器械經營許可證延續怎么辦理,醫療器械經營許可證有效期屆滿需要延續

編輯:蕭樂 | 發布時間:2024-06-22 13:38:18| 瀏覽:5958
醫療器械經營許可證延續怎么辦理,醫療器械經營許可證怎么辦理延續是很多醫療器械經營商家非常關注的問題。而且在醫療器械經營許可證過期之后是無法繼續經營的,所以辦理延續是非常重要的,下面就由企銘星為大家介紹一下醫療器械經營···

醫療器械經營許可證延續怎么辦理

醫療器械經營許可證怎么辦理延續是很多醫療器械經營商家非常關注的問題。而且在醫療器械經營許可證過期之后是無法繼續經營的,所以辦理延續是非常重要的,下面就由企銘星為大家介紹一下醫療器械經營許可證延續怎么辦理吧。

醫療器械經營許可證延續怎么辦理

一、辦理醫療器械經營許可證延續的流程

1、申請人登陸醫療器械企業服務平臺,提出申請,填報信息,提交資料,領取受理編號;

2、人到轄區行政許可服務中心市場和質量監管局窗口憑受理編號報送申請材料,窗口工作人員接收并核對申請材料,申請材料齊全且符合法定形式,出具《受理通知書》并告知申請人需要現場踏勘;申請材料不齊全或不符合法定形式,當場一次性告知申請人需要補正的全部內容及標準;

3、區市場和質量監管局進行審查,在《醫療器械經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予延續的決定,符合規定條件的,準予延續,準予延續的通知申請人領取新證,交回原證。不符合規定條件的,責令限期整改;整改后仍不符合規定條件的,不予延續,并書面說明理由,告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。逾期未作出決定的,視為準予延續。對不予延續的應在《醫療器械經營許可證》有效期屆滿時注銷原證,說明理由。

以上就是關于醫療器械經營許可證延續怎么辦理的介紹內容了,希望這些內容能幫助到大家了解醫療器械經營許可證延續的方法,有需要的可以提前了解一下。如果還有需要了解更多關于醫療器械經營許可證辦理的詳情,可以聯系企銘星在線客服,獲取最新資訊!

醫療器械經營許可證延續怎么辦理

醫療器械經營許可證有效期屆滿需要延續

1、在醫療器械經營許可證有效期屆滿前作出是否準予延續的決定,符合規定條件的,準予延續,準予延續的通知申請人領取新證,交回原證。辦理材料:醫療器械經營許可延續申請表;2.《營業執照》原件及復印件;3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的個人簡歷、身份證、學歷證明、執業資格證書或職稱證明、健康。

2、在醫療器械經營許可證有效期屆滿前作出是否準予延續的決定,符合規定條件的,準予延續,準予延續的通知申請人領取新證,交回原證。辦理材料:醫療器械經營許可延續申請表;2.《營業執照》原件及復印件;3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的個人簡歷、身份證、學歷證明、執業資格證書或職稱證明、健康。

3、《醫療器械經營許可證》有效期為5年,醫療器械經營許可證內容載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。醫療器械經營備案憑證 內容應當載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經。

4、《醫療器械經營許可證》有效期為5年,醫療器械經營許可證內容載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。醫療器械經營備案憑證 內容應當載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經。

5、法律分析:醫療器械經營許可證的有效期一般來說為5年。有效期屆滿,需要繼續經營醫療器械產品的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月,于藥品監督管理部門機構申請換發《醫療器械經營企業許可證》。法律依據:《醫療器械經營企業許可證管理辦法》 第二十四條 《醫療器械經營企業許可證》的有效期為5年。

6、醫療器械經營許可證有效期為5年。法律依據 《醫療器械監督管理條例》第四十二條 從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門申請李鋒經營許可并提交符合本條例第四十條規定條件的有關資料。受理經營許可巧襲申請的負責藥品監督管理的部門應當對申請資料進行審查,。

7、醫療器械經營許可證有效期為5年。法律依據 《醫療器械監督管理條例》第四十二條 從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門申請李鋒經營許可并提交符合本條例第四十條規定條件的有關資料。受理經營許可巧襲申請的負責藥品監督管理的部門應當對申請資料進行審查,。

8、《醫療器械經營企業許可證》的有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營醫療器械產品的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月,向省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構申請換發《醫療器械經營企業許可證》。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督。

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