企業如何辦理醫療器械許可證

一類醫療器械經營許可證不用辦證和備案，營業執照范圍中有一類醫療器械銷售即可。

企業二類醫療器械經營備案如何辦理?需要哪些材料?

1，經營場地和創庫地址45平米;

2、質量負責人學醫相關專業畢業且不能是在其他公司職員(學歷：專科本科都可以);

3、廠家：二類醫療器械注冊證書，營業執照復印件，授權書(均蓋廠家公章)。

企業三類醫療器械經營許可證如何辦理?需要哪些材料?

1、符合要求的場地實用場地;

2、相關的學醫人員2名(大專以上，如果經營產品超過3個成立一個質量管理部);

3、廠家提供的注冊備案，授權書，復印件+注冊證(復印件加蓋紅色公章);

4、營業執照復印件;

5、法人身份證、學歷證明復印件;

6、健康檔案(員工體驗的報告檔案);

7、經營地庫房地址位置圖、平面圖、內部平面圖;

8、計算機追溯系統。

醫療器械公司辦理流程

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