二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理[第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是什么]

　　二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理[第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是什么]

　　二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理?你知道嗎?小編帶來(lái)相關(guān)內(nèi)容供您參考。首先我們要知道醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)重要資質(zhì)。如果您的企業(yè)涉及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證該內(nèi)容請(qǐng)及時(shí)辦理。更多內(nèi)容看看下面的介紹吧。

　　本文核心內(nèi)容：

　　1、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是什么

　　2、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

　　3、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理材料

　　一、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是什么

　　1、第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ?jiàn)的體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電圖儀、霧化器等。

　　2、其中開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

　　二、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

　　簽署合同——支付預(yù)付款——公司查名——準(zhǔn)備材料——向當(dāng)?shù)厮帣z局遞交申請(qǐng)材料——通過(guò)藥檢局檢查——獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》——注冊(cè)資金到位——獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照——獲得組織機(jī)構(gòu)代碼證——獲得稅務(wù)登記證——交付材料、支付余款——結(jié)束

　　三、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理材料

　　1.企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　　2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書(shū);

　　3.質(zhì)量管理文件等;

　　4.2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷;

　　5.符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;

　　6.公司章程、股東會(huì)決議等;

　　7.其它相關(guān)材料。

　　綜上所述，我們了解二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理[第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是什么]相關(guān)內(nèi)容，如果您的企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械許可證可以聯(lián)系企銘星在線客服。也可以撥打我們的電話(huà)18519382458。