醫(yī)療器械經營許可證有效期及銷售記錄如何操作,醫(yī)療器械經營許可證號查詢
編輯:安曉夢 | 發(fā)布時間:2024-05-24 12:29:30| 瀏覽:3921
醫(yī)療器械經營許可證有效期及銷售記錄如何操作
醫(yī)療器械經營許可證有效期及銷售記錄如何操作
醫(yī)療器械經營許可證有效期,是多久你知道嗎?最近有客戶問小編這個問題,小編匯總了相關知識,并介紹一篇醫(yī)療器械經營銷售記錄制度包括什么,如何操作的內容。希望通過下文的介紹,讓您加深對醫(yī)療器械經營許可證的了解。辦理更加方便。有任何問題請給我們留言。
一、醫(yī)療器械經營許可證有效期
從事第二類醫(yī)療器械經營的,由經營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
從事第三類醫(yī)療器械經營的,經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
受理經營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審查,必要時組織核查。對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經營許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。
醫(yī)療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位購進醫(yī)療器械,應當查驗供貨者的資質和醫(yī)療器械的合格證明文件,建立進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè),還應當建立銷售記錄制度。
二、醫(yī)療器械經營銷售記錄制度
記錄事項包括:
(一)醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數量;
(二)醫(yī)療器械的生產批號、有效期、銷售日期;
(三)生產企業(yè)的名稱;
(四)供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯系方式;
(五)相關許可證明文件編號等。
進貨查驗記錄和銷售記錄應當真實,并按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的期限予以保存。國家鼓勵采用先進技術手段進行記錄。
運輸、貯存醫(yī)療器械,應當符合醫(yī)療器械說明書和標簽標示的要求;對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的,應當采取相應措施,保證醫(yī)療器械的安全、有效。
醫(yī)療器械使用單位應當有與在用醫(yī)療器械品種、數量相適應的貯存場所和條件。
醫(yī)療器械使用單位應當加強對工作人員的技術培訓,按照產品說明書、技術操作規(guī)范等要求使用醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械使用單位對重復使用的醫(yī)療器械,應當按照國務院衛(wèi)生計生主管部門制定的消毒和管理的規(guī)定進行處理。
一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用,對使用過的應當按照國家有關規(guī)定銷毀并記錄。
本文介紹了醫(yī)療器械備案的相關知識,全面了解醫(yī)療器械經營許可證有效期及銷售記錄如何操作的文章,如果您需要辦理該資質可以通過企銘星在線客服與我們聯系,也可以撥打我們的電話18519382458。
醫(yī)療器械經營許可證如何查詢
1、打開百度搜索,在搜索欄輸入“國家藥監(jiān)局”,搜索后找到國家藥品監(jiān)督管理局官網并點擊進入。二、進入國家藥品監(jiān)督管理局官網后,找到“醫(yī)療器械”一項,點擊進入。三、進入醫(yī)療器械后,找到“醫(yī)療器械查詢”一項,點擊進入。四、進入醫(yī)療器械查詢后,在醫(yī)療器械項下找到“醫(yī)療器械生產企業(yè)(許可)”一項,。
2、 登陸國家藥監(jiān)局官網。2. 在國家藥監(jiān)局官網界面找到醫(yī)療器械,選擇醫(yī)療器械查詢。3. 在查詢界面選擇醫(yī)療器械經營企業(yè),在搜索欄輸入公司名稱。這樣就可以查詢到該公司的第三類經營許可證或第二類備案憑證了。
3、首先百度搜索“國家藥品監(jiān)督管理局”,進入官網首頁。2、其次在導航欄中選擇“醫(yī)療器械”點擊進入,選擇醫(yī)療器械經營企業(yè)(許可)。3、最后通過醫(yī)療器械生產許可證編號以及企業(yè)名稱查詢下載。
4、您好!親,很高興回答您的問題,請問醫(yī)療器械經營許可證如何查詢?幫您查詢到:登陸國家藥品監(jiān)督局首頁;2、在首頁導航欄頁面點擊醫(yī)療器械查詢進入;3、頁面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國產醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械等,點擊進入對應的分類輸入信息即可查詢。4.輸入你要查詢的醫(yī)療器械產品名稱或企業(yè)名稱即可。
5、首先打開百度APP。2、在搜索欄輸入國家政務服務平臺。3、輸入之后會出現國家政務服務平臺小程序,點擊進入。4、進入之后在搜索欄輸入“醫(yī)療器械經營許可證查詢”,點擊選擇“醫(yī)療器械經營許可證查詢”。5、在出現的頁面輸入需要查詢的企業(yè)名稱即可。注意事項:查完醫(yī)療器械經營許可證后還可以返回國家政務。
6、中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證可以在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站查詢。步驟如下:百度“國家藥監(jiān)局”(國家食品藥品監(jiān)督管理總局簡稱)官網。2、打開網頁,點擊數據查詢。點擊“醫(yī)療器械”的大類,上面有國產器械、進口器械等幾個目錄,根據需要,點擊想要查詢的目錄,如國產器械。3、進入子目錄,會顯示。
7、官方查詢方式:首先搜索:“NMPA”國家藥品監(jiān)督管理局,進入官網首頁,在導航欄中選擇“醫(yī)療器械”點擊進入,選擇醫(yī)療器械經營企業(yè)(許可),可通過許可證編號以及企業(yè)名稱查詢。經營許可證 相比官方,更推薦“”數據庫查詢,數據來源于官方數據,經過清洗整理,整理反應真實數據,各數據有據可尋,真實可靠,。
8、醫(yī)療器械許可證可以到長春市食品藥品監(jiān)督管理局網站查詢企業(yè)公示信息,在站內搜索所有欄目內進行查詢,最新信息為準。
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