醫療器械經營備案憑證在哪里弄怎么辦

　　醫療器械經營備案憑證,是本文主要內容。本文主要介紹醫療器械經營備案，也就是二類資質的辦理。本文來自日照政務網站，以日照企業申請醫療器械經營備案為參考。關于如何辦理“第二類醫療器械備案”申請，按照以下步驟操作，即可實現足不出戶、證書到手：

　　一、去哪申請醫療器械弄備案憑證?

　　首先，打開日照市政務服務網(建議全程使用谷歌瀏覽器或者IE9以上版本瀏覽器登錄 http://rzzwfw.sd.gov.cn/)。

　　(未注冊過的用戶，請按要求先進行“注冊”。已經注冊過的用戶，直接登錄即可，在登錄頁面選擇“法人登錄”)

　　登陸成功后，自動跳轉進入政務服務網首頁，選擇“辦事服務”，進入審批事項搜索頁面。

　　在“按事項名稱”搜索輸入“第二類醫療器械經營備案”，搜索找到申報事項的目錄列表，分為“第二類醫療器械經營備案辦理”和“第二類醫療器械經營備案變更”。

　　點擊“辦事指南”可以詳細查看申報事項的辦理信息、辦理流程、申報材料、咨詢電話等信息。

　　點擊“我要申報”則直接跳轉到業務申報系統“山東省藥品監督管理局企業行政許可服務平臺”，點擊左上角的“省政務服務網登錄”按鈕，即可自動登陸成功。

　　二、怎樣填寫申報信息?

　　進入“許可申報”頁面后，根據系統提示，選擇需要辦理的業務類型和名稱。第一步：選擇“醫療器械”;第二步：選擇“第二類醫療器械經營備案”;第三步：選擇“備案”或“備案變更”，然后點擊“填寫申請”，即可跳轉到申報信息填報頁面。

　　在申報頁面，據實填寫“備案信息表”，其中，企業名稱、營業執照等信息系統自動獲取無需人工填寫，“基本信息”“備案信息”“人員情況”“經營場所及庫房情況”需要手動逐項填報。注意：經營范圍分為“2002年分類目錄”和“2017年分類目錄”，兩者并不重合，需申請人點擊“選擇”，據需勾選。

　　三、需要上傳哪些申報材料?

　　填寫完“基本信息”“備案信息”“人員情況”“經營場所及庫房情況”后，要在“所附資料項目目錄”上傳以下申報材料：

　　(一)法定代表人(企業負責人)、質量負責人身份證明、學歷或者職稱相關材料復印件;

　　(二)企業組織機構與部門設置;

　　(三)醫療器械經營范圍、經營方式;

　　(四)經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件或者租賃協議復印件;

　　(五)主要經營設施、設備目錄;

　　(六)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　(七)經辦人授權文件。

　　上傳完成后需點擊“保存”后才能提交。

　　四、如何領取憑證?

　　線上提交相關申報信息和申報材料成功后，審批人員根據審批流程對申報信息和申報材料進行審核，符合備案條件后發放“第二類醫療器械經營備案憑證”，工作人員將與您電話聯系，您可以選擇現場領取，如需郵寄也可以提供免費郵寄服務。

　　了解醫療器械經營許可證代辦價格、最新政策、辦理要求、準備材料等內容，點擊文章尾部或右側“在線客服”為您提供專人一對一服務。

　　本文介紹了第二類醫療器械備案的相關知識，全面了解醫療器械弄備案憑證在哪里弄?怎么辦?的文章，如果您需要辦理該資質可以通過企銘星在線客服與我們聯系，也可以撥打我們的電話18519382458。

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