醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證在哪里弄怎么辦,醫(yī)療器械經(jīng)營備案表怎么填
編輯:李安曉 | 發(fā)布時(shí)間:2024-05-12 14:46:00| 瀏覽:5577
醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證在哪里弄怎么辦
醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,是本文主要內(nèi)容。本文主要介紹醫(yī)療器械經(jīng)營備案,也就是二類資質(zhì)的辦理。本文來自日照政務(wù)網(wǎng)站,以日照企業(yè)申請醫(yī)療器械經(jīng)營備案為參考。關(guān)于如何辦理“第二類醫(yī)療器械備案”申請,按照以下步驟操作,即可實(shí)現(xiàn)足不出戶、證書到手:
一、去哪申請醫(yī)療器械弄備案憑證?
首先,打開日照市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)(建議全程使用谷歌瀏覽器或者IE9以上版本瀏覽器登錄 http://rzzwfw.sd.gov.cn/)。
(未注冊過的用戶,請按要求先進(jìn)行“注冊”。已經(jīng)注冊過的用戶,直接登錄即可,在登錄頁面選擇“法人登錄”)
登陸成功后,自動(dòng)跳轉(zhuǎn)進(jìn)入政務(wù)服務(wù)網(wǎng)首頁,選擇“辦事服務(wù)”,進(jìn)入審批事項(xiàng)搜索頁面。
在“按事項(xiàng)名稱”搜索輸入“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案”,搜索找到申報(bào)事項(xiàng)的目錄列表,分為“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理”和“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更”。
點(diǎn)擊“辦事指南”可以詳細(xì)查看申報(bào)事項(xiàng)的辦理信息、辦理流程、申報(bào)材料、咨詢電話等信息。
點(diǎn)擊“我要申報(bào)”則直接跳轉(zhuǎn)到業(yè)務(wù)申報(bào)系統(tǒng)“山東省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)”,點(diǎn)擊左上角的“省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)登錄”按鈕,即可自動(dòng)登陸成功。
二、怎樣填寫申報(bào)信息?
進(jìn)入“許可申報(bào)”頁面后,根據(jù)系統(tǒng)提示,選擇需要辦理的業(yè)務(wù)類型和名稱。第一步:選擇“醫(yī)療器械”;第二步:選擇“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案”;第三步:選擇“備案”或“備案變更”,然后點(diǎn)擊“填寫申請”,即可跳轉(zhuǎn)到申報(bào)信息填報(bào)頁面。
在申報(bào)頁面,據(jù)實(shí)填寫“備案信息表”,其中,企業(yè)名稱、營業(yè)執(zhí)照等信息系統(tǒng)自動(dòng)獲取無需人工填寫,“基本信息”“備案信息”“人員情況”“經(jīng)營場所及庫房情況”需要手動(dòng)逐項(xiàng)填報(bào)。注意:經(jīng)營范圍分為“2002年分類目錄”和“2017年分類目錄”,兩者并不重合,需申請人點(diǎn)擊“選擇”,據(jù)需勾選。
三、需要上傳哪些申報(bào)材料?
填寫完“基本信息”“備案信息”“人員情況”“經(jīng)營場所及庫房情況”后,要在“所附資料項(xiàng)目目錄”上傳以下申報(bào)材料:
(一)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或者職稱相關(guān)材料復(fù)印件;
(二)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置;
(三)醫(yī)療器械經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式;
(四)經(jīng)營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件;
(五)主要經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
(六)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
(七)經(jīng)辦人授權(quán)文件。
上傳完成后需點(diǎn)擊“保存”后才能提交。
四、如何領(lǐng)取憑證?
線上提交相關(guān)申報(bào)信息和申報(bào)材料成功后,審批人員根據(jù)審批流程對(duì)申報(bào)信息和申報(bào)材料進(jìn)行審核,符合備案條件后發(fā)放“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證”,工作人員將與您電話聯(lián)系,您可以選擇現(xiàn)場領(lǐng)取,如需郵寄也可以提供免費(fèi)郵寄服務(wù)。
了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦價(jià)格、最新政策、辦理要求、準(zhǔn)備材料等內(nèi)容,點(diǎn)擊文章尾部或右側(cè)“在線客服”為您提供專人一對(duì)一服務(wù)。
本文介紹了第二類醫(yī)療器械備案的相關(guān)知識(shí),全面了解醫(yī)療器械弄備案憑證在哪里弄?怎么辦?的文章,如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過企銘星在線客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話18519382458。
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