醫療器械許可證怎么辦理,北京醫療器械備案流程是什么

　 醫療器械許可證怎么辦理,北京醫療器械備案流程是什么

　　醫療器械許可證就是常聽到的醫療器械備案，分為三個等級。根據器械風險程度劃分。那怎么辦理?辦理流程是什么?以北京為例，一起看看下面的醫療器械備案文章。希望對您有所幫助。

　　一、北京醫療器械備案辦理流程

　　簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當地藥檢局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫療器械經營許可證》——注冊資金到位——獲得營業執照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余款——結束

　　二、北京醫療器械備案辦理申請需要哪些材料

　　1、營業執照復印件;

　　2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

　　3、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產權證;

　　三、北京醫療器械經營許可證辦理所需材料

　　1.企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　　2.醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

　　3.質量管理文件等;

　　4.2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

　　5.符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

　　6.公司章程、股東會決議等;

　　7.其它相關材料。

　　本文介紹了醫療器械許可證怎么辦理,北京醫療器械備案流程是什么的文章，如果您需要辦理該資質可以通過企銘星在線客服與我們聯系。

醫療器械網上銷售備案憑證

1、 登錄系統步是登錄國家食品藥品監督管理局（），選擇“醫療器械備案”板塊，進入備案申報頁面。備案單位首先需要注冊賬號并登錄系統，以便進行后續操作。2. 填寫備案申請表備案單位需要根據要備案的二類醫療器械產品填寫備案申請表，包括企業基本信息、產品基本信息、質量檢驗等內容。注意，申請表中的所有信息。

2、法律分析：總結：網上搜索廣東政務網，在官網搜索醫療器械網絡銷售備案。2、查看下載辦理資料，準備好資料之后點擊最上方的立即辦理進行網上辦理。法律依據：國務院《醫療器械監督管理條例》 第六條 醫療器械產品應當符合醫療器械強制性國家標準；尚無強制性國家標準的，應當符合醫療器械強制性行業標準。一次。

3、醫療機構電子化注冊機構端入口： 點擊此直接進入 或者搜索該網址進入：https://cndocsys.cn/UnitSupport/account/Login2 2.進入醫療機構電子化注冊信息系統(機構端)后，按照提示填寫用戶名、密碼、驗證碼等信息，點擊“登錄”即可登錄醫療機構電子化注冊信息系統。

4、目前中國最大的醫療器械網上商城是“京東健康”。 京東健康的地位：京東健康是中國最大的在線醫療器械商城之一，它依托京東集團強大的電商平臺和物流網絡，為消費者提供一站式的醫療器械購買服務。2. 京東健康的商品和服務：在京東健康上，你可以找到各種類型的醫療器械，如血壓計、血糖儀、制氧機、護理。

5、法律分析：打開電腦瀏覽器,網上搜索廣東政務服務網 2.在官網搜索框內搜索醫療器械網絡銷售備案,在搜索結果頁中找到辦理網絡銷售備案 3.點擊搜索結果,進入查看辦理界面,從事醫療器械網絡銷售的企業,應當填寫醫療器械網絡銷售信息表,將企業名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱、網絡客戶端應用程序名、。

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7、辦理流程：2、現場遞交材料；窗口工作人員收件，符合要求的確認受理，不符合要求的不予受理；材料審核，材料不齊全的要求申辦人補齊補正；現場驗收：需現場驗收的轉現場驗收，無需現場驗收的審核通過后轉審批；審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可。3、申請二類醫療器械經營備案憑證：4、二類。

8、二類醫療器械備案需要的資料流程經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。二、辦理的具體流程：（一）、首先到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。（二）、然后到質監局辦理組織機構代碼證。

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