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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)怎么辦理,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延期怎么辦理的

編輯:安樂曉 | 發(fā)布時間:2024-05-20 13:28:57| 瀏覽:4794
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)怎么辦理

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一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)的流程

1、申請人登陸醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)平臺,提出申請,填報信息,提交資料,領(lǐng)取受理編號;

2、人到轄區(qū)行政許可服務(wù)中心市場和質(zhì)量監(jiān)管局窗口憑受理編號報送申請材料,窗口工作人員接收并核對申請材料,申請材料齊全且符合法定形式,出具《受理通知書》并告知申請人需要現(xiàn)場踏勘;申請材料不齊全或不符合法定形式,當(dāng)場一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn);

3、區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)管局進行審查,在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定,符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予延續(xù),準(zhǔn)予延續(xù)的通知申請人領(lǐng)取新證,交回原證。不符合規(guī)定條件的,責(zé)令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的,不予延續(xù),并書面說明理由,告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)。對不予延續(xù)的應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿時注銷原證,說明理由。

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