醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證如何查詢真?zhèn)?/h2>

　　醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證如何查詢真?zhèn)?/h3>

　　醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，就是我們常說的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。該資質(zhì)目前是醫(yī)療器械經(jīng)營的重要資質(zhì)，分為三類，其中第一類是不需要任何資質(zhì)，第二類是備案制，第三類才是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。今天小編帶來一篇關(guān)于如何查詢真?zhèn)魏途唧w信息的內(nèi)容。我們一起來看看下面的內(nèi)容吧。

　　一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分類

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必具備的證件，目前醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分為三類：

　　1.一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;

　　2.二類：對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;

　　3.三類：植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

　　經(jīng)營一類的是不需要辦理許可證的，經(jīng)營二類需要辦理【二類醫(yī)療器械備案】;經(jīng)營三類的需要辦理三類的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

　　二、如何查詢醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?

　　目前查詢醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的方式方法很多，比如經(jīng)常使用的就是官方(NMPA)國家藥品監(jiān)督管理局查詢，網(wǎng)址：https://www.nmpa.gov.cn/。目前一些醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫也能查詢，下面簡單介紹醫(yī)療器械經(jīng)營許可證查詢方式。

　　官方查詢方式：首先搜索：“NMPA”國家藥品監(jiān)督管理局，進(jìn)入官網(wǎng)首頁，在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”點(diǎn)擊進(jìn)入，選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(許可)，可通過許可證編號(hào)以及企業(yè)名稱查詢。

　　相比官方，更推薦“”數(shù)據(jù)庫查詢，數(shù)據(jù)來源于官方數(shù)據(jù)，經(jīng)過清洗整理，整理反應(yīng)真實(shí)數(shù)據(jù)，各數(shù)據(jù)有據(jù)可尋，真實(shí)可靠，使得查詢更加方便，是掌握國內(nèi)經(jīng)營企業(yè)信息的重要工具。

　　可通過企業(yè)名稱、許可/備案證號(hào)、經(jīng)營范圍進(jìn)行關(guān)鍵詞的搜索，還能通過發(fā)證/備案日期、有效期進(jìn)行日期的篩選和通過省份、經(jīng)營方式、企業(yè)類型，進(jìn)行條件篩選，以及模糊檢索、精準(zhǔn)檢索、組合檢索、高級(jí)搜索(且、或、非)等搜索方式，通過智能化的搜索方式，能快速的查詢到醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(許可證)。

　　點(diǎn)擊“企業(yè)名稱”進(jìn)入詳情頁面，了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所有信息包括(企業(yè)名稱、許可/備案證號(hào)、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、庫房地址、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式、發(fā)證/備案部門、發(fā)證/備案日期、有效期至、省份、企業(yè)類型)等數(shù)據(jù)。

　　本文介紹了醫(yī)療器械備案的相關(guān)知識(shí)，全面了解醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證如何查詢真?zhèn)?/strong>的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過企銘星在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話18519382458。

醫(yī)療器械許可證 查詢

1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門；2、相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；3、到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證 法律依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第八條，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并提交以下資料：（一）。

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》是由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的管理規(guī)定，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的許可證頒發(fā)、變更、延續(xù)、暫停和撤銷等方面進(jìn)行了明確規(guī)定。該辦法規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須先取得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，才能進(jìn)行經(jīng)營活動(dòng)；許可證有效期為5年，到期前應(yīng)向原頒發(fā)機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)；許可證持。

3、法律主觀：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程是：申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門；相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；相關(guān)部門準(zhǔn)予頒發(fā)醫(yī)療器械許可證。法律客觀：《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七條 從事醫(yī)療器械生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件： （一）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地。

4、法律分析：（一）、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。（二）、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。（三）、最后到國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè) 一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào)。（四）、網(wǎng)上申報(bào)《。

5、醫(yī)療器械廠家不需要經(jīng)營許可證。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營許可或者備案；在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理經(jīng)營許可或者備案。經(jīng)營醫(yī)療器械所需具備資質(zhì)：具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有。

6、二級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)需要的資料如下：申請(qǐng)表：填寫二級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)表；2、營業(yè)執(zhí)照：提供公司的營業(yè)執(zhí)照副本；3、法定代表人身份證明：提供法定代表人的身份證明文件，例如身份證、護(hù)照等；4、經(jīng)營場所證明：提供經(jīng)營場所的產(chǎn)權(quán)證、租賃合同等證明材料；5、企業(yè)資質(zhì)證明：提供企業(yè)資質(zhì)證明。

7、第一步工商查名所需材料：名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書；2、投資人身份證明；3、注冊(cè)資金、出資比例。辦理時(shí)間：材料齊全，名稱不重復(fù)的情況下，3-5個(gè)工作日第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)《受理通知書》所需材料：（1）、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》；（2）、《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。

8、第一步工商查名所需材料：名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書；2、投資人身份證明；3、注冊(cè)資金、出資比例。辦理時(shí)間：材料齊全，名稱不重復(fù)的情況下，3-5個(gè)工作日第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)《受理通知書》所需材料：（1）、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》；（2）、《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。

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